B-025 Validation of an open-channel assay for measuring serum angiotensin-converting enzyme (ACE) using the Cobas® Pro analyzer
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background Angiotensin-converting enzyme (ACE) is a zinc-dependent carboxypeptidase that plays a central role in the renin-angiotensin-aldosterone system. It is primarily expressed in pulmonary capillaries and renal epithelial cells, with two catalytic domains (C-terminal and N-terminal) involved in blood pressure regulation. Serum ACE measurement is crucial for diagnosing and monitoring ACE-related conditions, including sarcoidosis and other granulomatous diseases. This study aimed to validate an open-channel assay for serum ACE on the cobas® c 503 analyzer in accordance with Clinical Laboratory Standards Institute (CLSI) recommendations. Methods The analytical performance of an ACE open-channel assay (BÜHLMANN Laboratories AG) on the cobas® c 503 analyzer was evaluated. Assay parameters were established based on Roche recommendations for adapting cobas® c 502 – where ACE was previously being tested on – open channel parameters to the c503 analyzer.Validation included precision, correlation, linearity, and interference from hemolysis, icterus, and lipemia (HIL), using a total allowable error of 10%. The data were visualized using Microsoft Excel and analyzed following CLSI recommendations. Results Total imprecision of the assay was <6% across both manufacturer-provided quality control materials. Correlation with patient samples (n = 40) against the c502 ACE assay was excellent (R² = 0.974) over a concentration range of 10 – 157 U/L. The assay demonstrated excellent linearity across the analytical measurement range (4 – 140 U/L). Finally, the ACE assay exhibited tolerance to hemolysis, icterus, and lipemia up to Roche cobas serum indices thresholds of 50, 5, and 100, respectively. Conclusion Using a conversion system to transfer assay parameters from the cobas® c502 to the c503 analyzer, we established an ACE assay that exhibited excellent analytical performance in terms of precision, method comparison, linearity, and tolerance to HIL interferences.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,018 | 0,016 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,003 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,003 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,004 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».