B-024 Validation of an open-channel assay for measuring serum total bile acid (TBA) using the Cobas® Pro analyzer
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background Blood total bile acids (TBA) levels are routinely used for identifying and monitoring intrahepatic cholestasis of pregnancy (ICP). ICP is characterized by disrupted biliary flow causing bile acids to accumulate in circulation which can have consequences on both maternal and fetal outcomes. As such, TBA levels are crucial for appropriate management of patients with ICP and timely results are of particular importance at our institution with a focus on high-risk pregnancy patients. This study aimed to validate an open-channel assay for blood TBA on the cobas® c 503 analyzer following Clinical Laboratory Standards Institute (CLSI) recommendations. Methods The analytical performance of a TBA open-channel assay (Aviva Systems Biology) on the cobas® c 503 analyzer was assessed. Assay parameters were established based on Roche recommendations for converting cobas® c 502 – where TBA was previously being tested on – open-channel parameters to the c 503 analyzer. The validation consisted of precision, correlation, linearity, and dilutional recovery studies using a total allowable error of 10%. The data were visualized using Microsoft Excel and analyzed according to CLSI recommendations. Results Total imprecision of the assay was <2% across both manufacturer quality control materials. Correlation with patient samples (n = 40) against the c502 TBA assay was excellent (R2 = 0.9969) across a concentration range of 1 – 108 µmol/L.The assay demonstrated excellent linearity across the manufacturer stated analytical measurement range (1 – 100 µmol/L) and we were able to extend the measuring range up to 500 µmol/L through verifying acceptable recovery for 1:5 on-board dilutions. Conclusion Using a conversion system to migrate assay parameters from the cobas® c502 to c503 analyzer, we established a TBA assay that demonstrated excellent analytical performance with respect to precision, correlation, linearity, and dilutional recovery.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».