A-348 Pediatric reference intervals for 12 enzymes, proteins, and lipids on the Roche cobas® pro Integrated System established using the CALIPER cohort of healthy children
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background Reference intervals play a vital role in interpreting laboratory test results, ensuring precise clinical diagnosis and informed decision-making. In pediatric patients, biomarker levels fluctuate considerably throughout growth and development, making the establishment of reliable reference intervals particularly complex. The Canadian Laboratory Initiative on Pediatric Reference Intervals (CALIPER) is committed to developing accurate and extensive pediatric reference intervals for tests conducted on major analytical platforms used by clinical laboratories around the world. Continuing in this mission, the present study directly established pediatric reference intervals for 12 enzymes, proteins, and lipids using the relatively new Roche cobas® pro system on its c503 module. Methods Before conducting reference interval studies, analytical performance was first verified with precision, linearity and patient comparison studies. A total of 300–500 CALIPER samples, obtained with informed consent, were analyzed across the following age groups: 0–1, 1–5, 6–10, 11–14, and 15–18 years. For biomarkers that changed more dynamically with age or sex, additional samples were analyzed to ensure sufficient data for proper partitioning. Statistical analysis, partitioning, and graphing were performed using R software, following the methodology of previous CALIPER studies. Results New pediatric reference intervals were established for albumin, total protein, ALT, AST, ALP, GGT, amylase, CK, LDH, total cholesterol, HDL cholesterol, and triglycerides. Age partitioning was necessary for all analytes, while sex partitioning was not required for albumin, total protein, amylase, GGT, and lipids. As anticipated, reference values varied with age and sex, aligning with previous CALIPER findings from other analytical platforms. Notably, several analytes exhibited significantly different values during the neonatal period, highlighting the need for further sample analysis. Conclusion This study is the first to establish pediatric reference intervals using the direct method for key routine biomarkers related to liver and renal function, as well as nutritional status, on the Roche cobas® pro platform within the CALIPER cohort. Additionally, creatine kinase reference intervals had not previously been available on any Roche platform through CALIPER. The availability of these reference intervals on this modern chemistry analyzer system will support their integration into clinical practice, enhancing the accuracy of pediatric test result interpretation.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».