Efficacy and safety of doravirine/islatravir in heavily treatment-experienced participants living with HIV-1: results from a randomized trial
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: This study evaluated the efficacy (day 8) and safety (week 49) of doravirine/islatravir (DOR/ISL; 100 mg/0.75 mg) plus baseline antiretroviral therapy (ART) and optimized background therapy (OBT) in heavily treatment-experienced (HTE) adults living with detectable HIV-1 RNA. DESIGN AND METHODS: HTE adults with confirmed plasma viral load more than 500 copies/ml receiving a stable ART regimen for at least 3 months were randomly assigned 1 : 2 : 1 : 1 to receive once-daily ISL alone, DOR alone, DOR/ISL, or matching placebo for 7 days; at day 8, baseline ART was optimized and all participants received DOR/ISL and OBT through week 49. The primary efficacy endpoint was percentage of participants receiving DOR/ISL achieving at least 0.5 log 10 decline in viral load from baseline (day 1) to day 8. Secondary efficacy endpoints included HIV-1 RNA levels and CD4 + T-cell counts through week 49. RESULTS: Thirty-five of the planned 100 participants were enrolled; most were White (57.1%) and men (77.1%) with median age of 50 years. From days 1 to 8, an at least 1.0 log 10 decrease in HIV-1 RNA was achieved in 85.7% of the DOR/ISL group compared with 0 in the placebo group. At week 49, HIV-1 RNA less than 50 copies/ml was achieved in 22 participants (71%) and the mean increase in CD4 + T-cell count was 87 cells/μl. Adverse events were reported in 29 participants (82.9%) through week 49; 9 (25.7%) were considered related to DOR/ISL. CONCLUSION: DOR/ISL plus OBT improved HIV-1 suppression in HTE adults living with HIV-1 and was generally well tolerated. CLINICALTRIALSGOV: NCT04233216.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».