Best Systemic Therapy With or Without Radical Prostatectomy in the Management of Men With Oligometastatic Prostate Cancer: The RAMPP Randomised Controlled Trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND AND OBJECTIVE: Our aim was to evaluate the effect of addition of radical prostatectomy (RP) to best systemic therapy (BST) on cancer-specific mortality (CSM) in patients with oligometastatic prostate cancer (omPC). METHODS: This randomised controlled trial included patients with omPC with a low metastatic burden (1-5 bone metastases with/without nodal involvement) on conventional or PET imaging. Patients were randomised to receive either RP with pelvic lymph-node dissection plus BST (RP + BST) or BST alone. The primary endpoint was CSM. Secondary endpoints included clinical progression and overall survival (OS). Study accrual was stopped early because of a change in medical practice. Statistical analyses included cumulative incidence plots, Gray's test, competing-risks regression, Kaplan-Meier estimates, and log-rank tests. KEY FINDINGS AND LIMITATIONS: Between May 2015 and December 2018, 132 patients were randomised. The median age was 67 yr (interquartile range 63-71) and median prostate-specific antigen was 20 ng/ml (interquartile range 10-39). The 5-yr CSM cumulative incidence was 13% for RP + BST and 23% for BST alone (p = 0.037), with a hazard ratio of 0.39 (95% confidence interval 0.16-0.98; p = 0.045). The 5-yr cumulative incidence of clinical progression including CSM was 59% for RP + BST and 60% for BST alone. The 5-yr OS rate was 81% for RP + BST and 74% for BST alone. Clavien-Dindo grade ≥III surgery-related complications occurred in nine of 66 (14%) patients in the RP + BST arm. Limitations include early discontinuation of study accrual and the lack of statistical significance for the OS benefit. CONCLUSIONS AND CLINICAL IMPLICATIONS: While this trial has substantial limitations, the results support addition of RP as local therapy to BST in omPC. This trial is registered on ClinicalTrials.gov as NCT02454543.
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Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
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Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».