MaxiMoM InForM: individualised fortification of human milk for very low birthweight infants— protocol of a three-arm randomised clinical trial
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: To meet the elevated nutritional requirements of very low birthweight (<1500 g, VLBW) infants during hospitalisation, many neonatal units routinely add a fixed dose of multinutrient fortifier to human milk. Individualised approaches that either tailor macronutrient additions to routine analysis of milk composition (target fortification) or an infant's metabolic response to nutrition (blood urea nitrogen (BUN) adjustable fortification) show short-term improvement in growth, but important outcomes such as longer-term neurodevelopment and major in-hospital morbidity have not been systematically assessed. The aim of our study is to determine whether target or BUN adjustable fortification of human milk, compared with standard fortification, during hospitalisation improves cognitive (primary), language and motor development of VLBW infants at 18-24 months corrected age (CA). Secondary outcomes include growth, body composition, mortality and serious morbidity. METHODS AND ANALYSIS: This is a three-arm, pragmatic, multicentre, double-blind, randomised clinical trial of 615 human milk-fed infants born either (1) ≤1250 g or (2) <30 weeks and <1500 g. Once enteral feeds reach 100 mL/kg/day, and until 36 weeks corrected gestational age (CGA), infants are fed according to one of three fortification protocols: (1) standard fortification, in which a fixed dose of nutrients is added to human milk; (2) target fortification, in which values from twice weekly direct analysis of mother's milk and each batch of donor milk are used to provide 4 and 4.8 g/kg/day true protein and fat, respectively; and (3) BUN adjustable fortification, in which weekly BUN values are used to adjust protein fortification of milk. Neurodevelopment is assessed using the Bayley-IV scale at 18-24 months CA. Growth, morbidities and nutrient intakes are recorded daily during hospitalisation, and skinfolds are measured at 36 weeks CGA and at 4 months CA. At 4 months CA, body composition is determined by air displacement plethysmography on a subset of infants. ETHICS AND DISSEMINATION: Ethical approval was obtained from Clinical Trials Ontario (CTO) and local research ethics boards that are not CTO members. Study findings will be disseminated to clinicians at seminars and conferences and in peer-reviewed publications. TRIAL REGISTRATION NUMBER: NCT05308134.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,024 | 0,025 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,006 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,011 | 0,005 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,005 |
| Communication savante | 0,005 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,004 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,008 | 0,007 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,042 | 0,008 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».