Health-related quality of life outcomes from KEYNOTE-412: chemoradiotherapy with or without pembrolizumab in participants with head and neck squamous cell carcinoma
Notice bibliographique
Résumé
Background: The health-related quality of life (HRQoL) of patients with locally advanced head and neck squamous cell carcinoma (LA HNSCC) is impacted by both disease- and treatment-related factors. Treatments that preserve and maximize HRQoL in this setting represent a substantial unmet need. Methods: KEYNOTE-412 (NCT03040999) was a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 study of pembrolizumab plus chemoradiotherapy (CRT) versus placebo plus CRT for maintenance therapy in participants with treatment-naïve LA HNSCC. Patient-reported outcomes (PROs) assessed using the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) and EORTC QLQ Head and Neck 35 (H&N35) were pre-specified secondary endpoints and administered at baseline and throughout the study. Least squares mean (LSM) change from baseline was assessed using a constrained longitudinal data analysis model. No formal statistical significance testing was performed. Results: The PRO analysis population included 395 participants randomized to receive pembrolizumab plus CRT and 397 to receive placebo plus CRT. Completion rates for all assessed PROs were >95% at baseline and >66% at week 45. LSM change from baseline to week 45 was similar between groups across EORTC QLQ-C30 and QLQ-H&N35 subscale scores. There were no notable differences in empirical mean change or the proportion of participants with improvement, stability, or deterioration from baseline to week 45 between treatment groups. Conclusion: The addition of pembrolizumab to CRT did not meaningfully impact HRQoL in participants with LA HNSCC.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».