CATATOnia treatment with transcranial direct current electrostimulation: protocol of a randomised, double-blind, placebo-controlled bicentric superiority study (CATATOES)
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Catatonia is a severe psychomotor syndrome with high morbidity and mortality. Lorazepam and electroconvulsive therapy (ECT) are the main recommended treatments. Lorazepam-resistant catatonia accounts for about 30% of cases, particularly in neurodevelopmental disorders. ECT is crucial in these situations but faces challenges of tolerability and accessibility. Transcranial direct current stimulation (tDCS), a promising intervention, is emerging as a non-invasive, cost-effective neurostimulation tool and has demonstrated efficacy and safety in case reports and small series of catatonic patients (N < 10). The CATATOES study aims to assess the efficacy and safety of tDCS using a randomised, double-blind, placebo-controlled, bicentric superiority trial involving 70 patients with catatonia. Secondary objectives aim to highlight the mechanism of action of tDCS and to explore the pathophysiology of catatonia. METHODS: Seventy participants with lorazepam-resistant catatonia will undergo 20 sessions of active or sham tDCS, administered twice daily at two mA for 20 min, with anodal stimulation in the left dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) and cathodal stimulation in the left temporoparietal junction (TPJ). In addition to daily clinical assessment, patients will undergo (i) structural, functional and diffusion magnetic resonance imaging (MRI), (ii) 64-channel resting state electroencephalogram (EEG), and (iii) blood test with inflammatory, neurogenesis and genetic markers, before, during and after the treatment course. DISCUSSION: Catatonia is in critical need of therapeutic improvement. We anticipate that this study will pave the way for the routine use of tDCS in the treatment of lorazepam-resistant catatonia, ultimately contributing to a reduction of morbidity, mortality, and associated costs of catatonia. ClinicalTrials.gov Identifier NCT06139432; Registration date 11/24/2023.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».