Assessing the clinical and cost-effectiveness of endovascular vs open revascularisation in severe occlusive aorto-iliac disease (EVOCC trial): study protocol for a randomised controlled trial
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: Severe aorto-iliac steno-occlusive atherosclerotic disease is a major cause of morbidity and amputation in patients with peripheral arterial disease. While both open surgical and endovascular revascularisation are standard treatments in this patient group, there is no high-quality randomised evidence to determine which approach offers superior clinical and cost-effectiveness, leading to uncertainty and poor outcomes after intervention. METHODS AND ANALYSIS: The EVOCC trial is a national, multicentre, parallel-group, superiority randomised controlled trial comparing open surgery to endovascular revascularisation in patients with symptomatic severe aorto-iliac occlusive disease. A total of 628 participants across 30 NHS sites in the UK will be randomised 1:1 to receive either open surgery or endovascular (minimally invasive) intervention. The primary outcome is amputation-free survival, defined as time to first event (major lower limb amputation or death). Secondary outcomes include mortality, cardiovascular events, hospital readmissions, re-interventions and quality-of-life measures. An internal pilot phase (10 sites, 6-month duration) will assess recruitment feasibility. A QuinteT Recruitment Intervention is integrated into the trial to optimise recruitment. ETHICS AND DISSEMINATION: The trial has received ethical approval from a UK Research Ethics Committee (REC reference: 23/SW/0065; trial registration reference: ISRCTN14591444). Informed consent will be obtained from all participants.The EVOCC trial is the first RCT assessing the clinical and cost-effectiveness of open vs endovascular revascularisation for severe aorto-iliac disease worldwide. The results will provide robust evidence to inform clinical practice and healthcare policies globally. Results will be disseminated via patient groups, online lay summaries, a trial website, social media, presentations in conferences, a formal scientific publication in a medical journal and direct communications with policymakers across borders. TRIAL REGISTRATION NUMBER: ISRCTN14591444.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,048 | 0,056 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,008 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,015 | 0,008 |
| Bibliométrie | 0,003 | 0,005 |
| Études des sciences et des technologies | 0,003 | 0,006 |
| Communication savante | 0,007 | 0,006 |
| Science ouverte | 0,004 | 0,003 |
| Intégrité de la recherche | 0,010 | 0,011 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,092 | 0,017 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».