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Enregistrement W4414976859 · doi:10.1016/j.brs.2025.10.007

ITRUSST consensus on biophysical safety for transcranial ultrasound stimulation

2025· preprint· en· W4414976859 sur OpenAlex
Jean‐François Aubry, David Attali, Mark E. Schafer, Elsa Fouragnan, Charles F. Caskey, Robert Chen, Ghazaleh Darmani, Ellen J. Bubrick, Jérôme Sallet, Christopher R. Butler, Charlotte J. Stagg, Miriam C. Klein-Flügge, Seung‐Schik Yoo, Christy K. Holland, Bradley E. Treeby, Eleanor Martin, Lennart Verhagen

Pourquoi ce travail est dans la base

Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.

affAu moins un auteur déclare une institution canadienne dans l'instantané OpenAlex épinglé.

Notice bibliographique

RevueBrain stimulation · 2025
Typepreprint
Langueen
DomaineEngineering
ThématiqueUltrasound and Hyperthermia Applications
Établissements canadiensToronto Rehabilitation InstituteUniversity Health Network
Organismes subventionnairesHORIZON EUROPE European Research CouncilHORIZON EUROPE European Innovation CouncilNational Institute of Biomedical Imaging and BioengineeringEuropean Research CouncilWellcome TrustFondation Bettencourt SchuellerBiotechnology and Biological Sciences Research CouncilMedical Research CouncilNational Institute of Mental HealthBrigham Research InstituteNational Institutes of HealthU.S. Food and Drug AdministrationInstitut National de la Santé et de la Recherche MédicaleEngineering and Physical Sciences Research CouncilUK Research and InnovationNational Institute of Neurological Disorders and StrokeFocused Ultrasound FoundationNational Institute for Health and Care ResearchUniversity of CincinnatiAdvanced Research and Invention AgencyNederlandse Organisatie voor Wetenschappelijk OnderzoekCitizens United for Research in EpilepsyHORIZON EUROPE Framework ProgrammeAgence Nationale de la RechercheEpilepsy FoundationFoundation for the National Institutes of Health
Mots-clésMechanical indexUltrasoundTranscranial DopplerIndex (typography)Set (abstract data type)Brain stimulationAdverse effectTranscranial direct-current stimulation

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

<h2>Abstract</h2> Transcranial ultrasound stimulation (TUS) is an emerging technology for non-invasive brain stimulation. The International Transcranial Ultrasonic Stimulation Safety and Standards consortium (ITRUSST) has established consensus on considerations for nonsignificant biophysical risk of TUS, drawing upon the literature and established regulations for biomedical devices. Here, we assume the application of TUS to individuals without contraindications, compromised thermoregulation, vascular vulnerabilities, or administered ultrasound contrast agents. In this context, we present a concise yet comprehensive set of levels for nonsignificant risks of TUS application. For mechanical effects, it is non-significant risk if the mechanical index (MI) or the mechanical index for transcranial application (MI<sub>tc</sub>) does not exceed 1.9. For thermal effects, it is non-significant risk if any of the following three levels are met: the peak temperature rise does not exceed 2°C or the peak absolute temperature does not exceed 39°C, assuming a baseline temperature of 37°C, the thermal dose does not exceed 2 CEM43 in brain tissue, 16 CEM43 in bone tissue, and 21 CEM43 in skin tissue, or specific values of the thermal index (TI) for a given exposure time. This report reflects a consensus expert opinion and can inform, but not replace, regulatory guidelines or official international standards. Similarly, this consensus can inform, but not replace, ethical evaluation, which weighs the total burden, risks, and benefits of the proposed action. The stated levels are not safety limits per se, and further data is needed to establish the threshold for significant risk. We review literature relevant to our considerations and discuss limitations and future developments of our approach.

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Prédiction distillée sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,000
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,000
Version: codex-gemma-dda1882f352aStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesMéta-épidémiologie (sens strict)
Catégories consensuellesaucune
DomaineSignal candidat: aucune · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Simulation ou modélisation · Signal consensuel: Simulation ou modélisation
GenreSignal candidat: Empirique · Signal consensuel: aucune
Score de désaccord entre enseignants0,590
Score d'incertitude au seuil1,000

Scores Codex et Gemma par catégorie

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,0000,000
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0000,000
Méta-épidémiologie (sens large)0,0000,000
Bibliométrie0,0000,000
Études des sciences et des technologies0,0000,000
Communication savante0,0000,000
Science ouverte0,0000,000
Intégrité de la recherche0,0000,000
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0000,000

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,018
Tête enseignante GPT0,270
Écart entre enseignants0,252 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle