Long-term efficacy and safety of perampanel in patients aged 60 years and older with focal seizures: Post hoc analysis of phase III open-label extension studies stratified by enzyme-inducing anti-seizure medication use
Notice bibliographique
Résumé
Examine long-term findings from two Phase III open-label extension (OLEx) studies of adjunctive perampanel in patients aged ≥60 years experiencing focal seizures (FS), with/without focal to bilateral tonic-clonic seizures (FBTCS), with/without enzyme-inducing anti-seizure medications (EIASMs). METHODS: Study 307 (NCT00735397) included a Conversion Period (16 weeks; blinded) and a Maintenance Period (256 weeks). Study 335 OLEx (NCT01618695) included Pre-conversion (4 weeks), Conversion (6 weeks), and Maintenance Periods (≥46 weeks). Perampanel (2-12 mg/day) was given alongside 1-3 concomitant ASMs, of which ≤2 (Study 307) and ≤1 (Study 335) were EIASMs. Efficacy and safety outcomes were analyzed. RESULTS: Seventy-one patients aged ≥60 years were included in the Full and Safety Analysis Sets. Over 4 years, seizure frequency decreased regardless of EIASM use; seizure-freedom rates for FS were 0.0 % (n = 0/71) for Year 1, 2.6 % (n = 1/38) Year 2, 5.3 % (n = 1/19) Year 3, and 0.0 % (n = 0/14) Year 4. For FBTCS, these rates were 26.3 % (n = 5/19) for Year 1, 22.2 % (n = 2/9) Year 2, 40.0 % (n = 2/5) Year 3, and 0.0 % (n = 0/4) Year 4. The 90 % responder rates were ≥14.0 % for FS and ≥40.0 % for FBTCS. Incidence of treatment-emergent adverse events (TEAEs) was highest during Year 1 (87.3 % [n = 62/71]) but decreased across Years 2-4 (47.4 %-60.4 %). The most commonly reported TEAE during Years 1/2 was dizziness (47.9 % [n = 34/71] and 12.5 % [n = 6/48], respectively) and during Years 3/4 was fall (15.8 % [n = 3/19] and 14.3 % [n = 2/14]). SIGNIFICANCE: Adjunctive perampanel conferred long-term seizure control in older patients with epilepsy; safety was aligned with established perampanel safety profile.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».