Accelerating eSource scale-up in oncology clinical trials: The i~HD Task Force initiative
Notice bibliographique
Résumé
eSource - particularly EHR-to-EDC - is an emerging paradigm in clinical research that enables automated transfer of electronic health record (EHR) data into electronic data capture (EDC) systems, with the potential to reduce site burden, improve data quality and accelerate oncology clinical trial workflows. However, widespread implementation remains limited due to technical, regulatory and operational barriers. To address these challenges, the European Institute for Innovation through Health Data (i~HD) launched the eSource Scale-Up Task Force in 2024. This multi-stakeholder initiative brings together leading oncology centres and pharmaceutical sponsors to establish a consensus-driven roadmap for eSource adoption. Central to this effort are three foundational resources: readiness criteria for early adopters, a performance indicator framework for monitoring success and an operational playbook to guide implementation. This article provides a structured overview of the Task Force's objectives, collaborative model and outputs, with specific attention to its focus on interoperability, regulatory alignment and real-world validation. While initially developed for oncology, the Task Force's framework is applicable across therapeutic areas characterized by data-intensive workflows.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,030 | 0,046 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,007 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,004 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; les deux têtes enseignantes s’accordent sur ce qui est montré ici.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».