Rapid vs Standard Induction to Injectable Extended-Release Buprenorphine
Notice bibliographique
Résumé
Importance: Standard induction (SI) using transmucosal buprenorphine-naloxone is challenging in individuals who inject opioids, use high doses of opioids, or use synthetic opioids (eg, fentanyl). Objective: To compare the effectiveness and safety of rapid induction (RI; single 4-mg dose of buprenorphine-naloxone) vs SI (≥7 days of buprenorphine-naloxone) followed by extended-release buprenorphine injection. Design, Setting, and Participants: This multicenter, open-label randomized clinical trial was conducted from October 26, 2021, to January 19, 2024, at 28 outpatient treatment centers in the US and Canada. Treatment-seeking participants with moderate or severe opioid use disorder who inject opioids, use high doses of opioids, or use fentanyl were studied. Interventions: Participants were randomized 2:1 to RI or SI before 300-mg injection of extended-release buprenorphine. Main Outcomes and Measures: The primary end point, retention rate difference at injection 2 (1 week after injection 1), was estimated by a bayesian approach. Posterior probability was estimated for noninferiority of RI to SI (RI - SI >-10%) and superiority (RI - SI >0%). Adverse events (AEs), including investigator-assessed opioid withdrawal symptoms, were reported. Subgroup analyses compared participants with positive or negative fentanyl urine drug screen results. Results: Analyses included 729 randomized participants (mean [SD] age, 40.7 [10.4] years; 406 [55.7%] male) who initiated transmucosal buprenorphine per protocol, including 474 in the RI arm and 255 in the SI arm. A total of 560 participants received extended-release buprenorphine injection 1 (409 [86.3%] in the RI arm and 151 [59.2%] in the SI arm), and 452 received injection 2 (314 [66.2%] in the RI arm and 138 [54.1%] in the SI arm). At injection 2, RI was noninferior with higher retention than SI (difference, 11.8%; 95% credible interval [CrI], 4.3%-19.0%; posterior probability greater than 0 was 99.9%). Similarly, among participants with a positive test result for fentanyl, the retention rate differential in favor of RI was 14.8% (95% CrI, 6.5%-23.7%; posterior probability greater than 0 was greater than 99.9%). AE incidence was not statistically different between RI and SI participants (202 [42.6%] vs 93 [35.5%]; difference, 6.1%; 95% CrI, -1.3% to 13.4%). Up to injection 2, most AEs were associated with opioid withdrawal. Conclusions and Relevance: In this multicenter randomized clinical trial, RI had higher retention than SI overall and in patients who tested positive for fentanyl through extended-release buprenorphine injection 2. Administration of injection 2 after 1 week was well tolerated and minimized time below target therapeutic levels of 2 ng/mL or greater compared with injection after 1 month. Trial Registration: ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04995029.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,016 | 0,024 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,006 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».