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Enregistrement W4415174662 · doi:10.1542/peds.2025-072867

Transparent Reporting of Pediatric Clinical Trial Interventions: TIDieR-Children and Adolescents

2025· article· en· W4415174662 sur OpenAlexaff
Katherine Goren, Veronica Ka Wai Lai, Ami Baba, Maureen Smith, Karel Allegaert, Nancy J. Butcher, Ricardo M. Fernandes, Peter J. Gill, Lisa Hartling, Edmund Juszczak, Patricia E. Longmuir, Kayur Mehta, David Metz, Kim An Nguyen, Michal Odermarsky, Ramesh Poluru, Diane Purper-Ouakil, Giorgio Reggiardo, Catherine Stratton, Peter Szatmari, Amit Trivedi, Julia Upton, Tammy Hoffmann, Martin Offringa

Notice bibliographique

RevuePEDIATRICS · 2025
Typearticle
Langueen
DomaineMedicine
ThématiquePharmaceutical studies and practices
Établissements canadiensHospital for Sick ChildrenCentre for Addiction and Mental HealthSt. Michael's HospitalUniversity of AlbertaSickKids FoundationUniversity of TorontoChildren's Hospital of Eastern OntarioInstitute for Clinical Evaluative SciencesImpactCanadian Respiratory Research Network
Organismes subventionnairesnon disponible
Mots-clésRandomized controlled trialPsychological interventionProtocol (science)Intervention (counseling)ChecklistFidelityClinical trial

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

Pediatric randomized controlled trials (RCTs) inform decisions concerning the choice of interventions in children and adolescents. To enable the implementation of effective interventions, RCT reports need to provide adequate details on the elements, infrastructure, and delivery of these interventions. Using the 12-item Template for the Intervention Description and Replication (TIDieR) framework, an international team developed guidance for comprehensive reporting of trial interventions in pediatric RCT protocols and reports. We (1) identified initial pediatric considerations (PCs) and examples of good reporting using 50 recent pediatric RCT reports, (2) held an expert panel meeting, (3) conducted a Family Caregiver Workshop to discuss and get input on PCs, (4) compiled PCs and examples of good reporting, and (5) achieved consensus on final PCs and examples. Thirteen PCs reached consensus; they address how trial intervention materials were appropriate for the age and developmental stage of trial participants, which adjustments to enhance palatability of medications and acceptability of interventions were implemented, and how pediatric-specific dosing was determined. Consensus was also reached on accompanying good reporting exemplars. Presenting a minimum set of considerations pertinent to pediatric trial interventions, the TIDieR-Child & Adolescent Health (TIDieR-C) checklist can help trial authors and evidence end users comprehensively report and appraise tested interventions. It can be used with the pediatric-specific extensions of the Standard Protocol Items for Randomized Trials (SPIRIT) and Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT): SPIRIT-Children & Adolescents and CONSORT-Children & Adolescents. Uptake of this guidance may lead to improved understanding, replicability, and implementation fidelity of effective trial interventions.

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Comment cette classification a été obtenuedéplier

Prédiction machine sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,747
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,872
Version: metacan-v3-hybrid-931329e0061cStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesMétarecherche
Catégories consensuellesMétarecherche
DomaineSignal candidat: Présentation des résultats · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Théorique ou conceptuel · Signal consensuel: aucune
GenreSignal candidat: Méthodes · Signal consensuel: Méthodes
Score de désaccord entre enseignants0,253
Score d'incertitude au seuil0,312

Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,7470,872
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0040,007
Méta-épidémiologie (sens large)0,0070,014
Bibliométrie0,0190,016
Études des sciences et des technologies0,0050,008
Communication savante0,0150,015
Science ouverte0,0070,018
Intégrité de la recherche0,0100,013
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0180,012

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,252
Tête enseignante GPT0,512
Écart entre enseignants0,260 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle

Classification

machine, non validée

Prédiction automatique; l’étiquette directe de Gemma et le classifieur distillé Codex s’accordent sur ce qui est montré ici.

Devis d'étudeThéorique ou conceptuel
DomainePrésentation des résultats
GenreMéthodes

Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».

En bref

Citations9
Publié2025
Routes d'admission1
Résumé présentoui

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