Stage 2a IDEAL evaluation of a third-generation biocomposite suture anchor in arthroscopic rotator cuff repair: subgroup cohort analysis of the PRULO registry with 12-month follow up
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Poly-lactic co-glycolide with tricalcium phosphate (PLGA)/β-TCP is both bioactive and biodegradable, and is considered a third generation biomaterial for suture anchors. This study aims to describe the incidence of adverse events and the trajectory of patient-reported outcomes up to 12 months follow up in patients undergoing rotator cuff repair with this type of anchor. METHODS: A sub-group analysis of a prospective registry of a regional private clinic embedded in an orthopaedic clinic was conducted. This study is registered on the Australian New Zealand Clinical Trials Registry (ACTRN12619000770167) with date 23/05/2019. Patients undergoing surgery from Jun-2020 to Mar-2024 with the Healix Advance BR were identified and data on patient demographics, treatment details, complications and adverse events, as well as patient-reported outcome measures (PROMs) were retrieved. Summary statistics were generated for patient characteristics and PROMs analysed using multiple imputation and mixed-effects linear models to assess changes between baseline and 12 month follow up. RESULTS: A consecutive cohort of 68 cases receiving the anchor of interest was included for analysis. Complications were recorded in six cases (8.8%, 95%CI 3.6-18.9), presenting as postoperative capsulitis/stiffness (N = 3), persistent shoulder pain (N = 1), a case of hemi-diaphragm palsy and a case of complex regional pain syndrome in the hand. No infections or reoperations were encountered in this series. The Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) scores improved significantly from 42 (IQR 32-52) preoperatively to 5 (IQR 2-14) at 12 months. Western Ontario Rotator Cuff (WORC Index) scores improved from 35 (IQR 21-54) preoperatively to 88 (IQR 70-95) at 12 months. CONCLUSIONS: This study found a low incidence of adverse events, no requirement for reoperation or revision, and favourable recovery of patient-reported outcomes in patients treated with arthroscopic rotator cuff repair with a third-generation biocomposite suture anchor at up to 12 months follow up. TRIAL REGISTRATION: Ethics approval for the Patient Registry of Upper Limb Pathology Outcomes (PRULO) has been provided by the Human Research Ethics Committee at Barwon Health (Project ID 49184, Reference 19/70). This study is registered on the Australian New Zealand Clinical Trials Registry (ACTRN12619000770167) with date 23/05/2019.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,007 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».