Efficacy and safety of Shugan Jieyu Capsule in the treatment of depressive state after acute coronary syndrome: study protocol for a multicenter randomized controlled trial
Notice bibliographique
Résumé
Objective: This study aims to evaluate the efficacy and safety of Shugan Jieyu Capsules (SGJY) in patients with depressive state after Acute Coronary Syndrome (ACS). Methods: This is a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. A total of 148 patients with depressive state after ACS recruited from five research centers, will be randomly assigned to either the SGJY group or the placebo group at a 1:1 ratio. In addition to standard therapies for ACS, the SGJY group will receive SGJY while the placebo group will receive a matching placebo. All participants will undergo 12 weeks of treatment, followed by 36 weeks of follow-up. Results: The primary outcome is the Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17). Secondary outcomes include major adverse cardiovascular and cerebrovascular events (MACCE), Seattle Angina Questionnaire (SAQ) score, depression and anxiety scales, the Short Form-36 (SF-36) health survey, Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score, inflammatory cytokine levels, hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis activity, and brain-derived neurotrophic factor (BDNF) levels. Safety will be evaluated based on safety indicators and recorded adverse events. Additionally, metabolomic analysis will be conducted on patient serum samples collected before and after treatment to elucidate the potential metabolic pathways of SGJY ameliorates subthreshold depression after ACS. Conclusion: This trial will evaluate the efficacy and safety of SGJY in managing depressive state after ACS. Additionally, the potential of SGJY to improve long-term prognosis in patients with depressive state after ACS will be assessed.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,011 | 0,010 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,004 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,008 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,002 |
| Communication savante | 0,002 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,005 | 0,004 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,029 | 0,006 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».