Effects of Shallow Needling for Chronic Primary Insomnia: Protocol for a Randomized Controlled Trial
Notice bibliographique
Résumé
Background: Primary insomnia (PI), commonly identified by difficulties in initiating and maintaining sleep, negatively impacts both physical and mental health and increases the risk of occupational and vehicular accidents. Previous research has indicated that shallow needling, a form of acupuncture, may ameliorate the symptoms of PI. Nevertheless, the scientific evidence regarding its efficacy in enhancing sleep quality remains limited. Objective: This trial aims to assess the therapeutic efficacy of shallow needling in the treatment of chronic PI in adults. Methods: A single-center, prospective, assessor-blinded randomized controlled clinical trial retrospectively registered with the International Traditional Medicine Clinical Trial Registry (ITMCTR2024000409). With 2 parallel arms, the trial will be conducted at the Affiliated People's Hospital of Fujian University of Traditional Chinese Medicine. A total of 124 participants with PI will be randomly divided into the control group and the treatment group in a ratio of 1:1 (n=62 for each group). The control group will receive 1 mg eszopiclone orally, once a day for 4 weeks. In addition to taking eszopiclone, the treatment group will receive shallow needling therapy once daily, 5 times a week, for 4 weeks. Data will be collected at 3 time slots-before treatment, after treatment, and 4 weeks after treatment-and will be analyzed using SPSS (version 23.0). The primary outcome measure is the Pittsburgh Sleep Quality Index. The secondary outcome measures include the Hamilton Anxiety Scale, Insomnia Severity Index, serum neurotransmitter detection (including dopamine, norepinephrine, and melatonin), sleep parameters, and magnetic resonance spectroscopy of the thalamus. Results: Participant recruitment for this study is currently in progress. The first participant was enrolled in August 2023, marking the official commencement of the trial. Following the completion of recruitment, data processing and statistical analysis will be initiated. The final results of this study are expected to be prepared and submitted for publication in January 2026. Conclusions: This study will evaluate the therapeutic effectiveness and safety of shallow needling in the treatment of chronic insomnia to provide the necessary scientific basis for the clinical application and promotion of shallow needling. The findings of this study may provide a scientific and standardized treatment protocol for shallow needling in adults with chronic insomnia.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,035 | 0,031 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,007 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,014 | 0,008 |
| Bibliométrie | 0,003 | 0,004 |
| Études des sciences et des technologies | 0,005 | 0,004 |
| Communication savante | 0,004 | 0,004 |
| Science ouverte | 0,004 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,007 | 0,009 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,088 | 0,011 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».