Alectinib versus crizotinib in previously untreated ALK-positive advanced non-small cell lung cancer: final overall survival analysis of the phase III ALEX study
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: ALEX, a global, randomized, phase III trial evaluated alectinib versus crizotinib in patients with advanced ALK-positive non-small cell lung cancer (NSCLC). This final analysis provides mature overall survival (OS), duration of response (DOR) and long-term safety data. PATIENTS AND METHODS: Treatment-naïve patients with stage III/IV ALK-positive NSCLC were randomly assigned to receive alectinib [600 mg twice daily (b.i.d.)] or crizotinib (250 mg b.i.d.) until disease progression, unacceptable toxicity, withdrawal, or death. Primary endpoint was investigator-assessed progression-free survival (previously reported). Key secondary endpoints included OS, DOR and safety. RESULTS: A total of 303 patients (alectinib, n = 152; crizotinib, n = 151) were enrolled. At the updated data cut-off (28 April 2025), after a median follow-up of 53.5 (alectinib) and 23.3 (crizotinib) months, median OS was 81.1 [95% confidence interval (CI) 62.3 months-not estimable] versus 54.2 (95% CI 34.6-75.6 months) months, respectively [hazard ratio (HR) 0.78; 95% CI 0.56-1.08]. Improvement in median OS was observed with alectinib in patients with and without central nervous system (CNS) metastases at baseline [with CNS metastases: 63.4 (n = 59) versus 30.9 (n = 53) months with alectinib versus crizotinib, respectively (HR 0.68; 95% CI 0.40-1.15); without CNS metastases: 94.0 (n = 93) versus 69.8 (n = 98) months (HR 0.87; 95% CI 0.58-1.32)]. Median DOR in confirmed responders was longer with alectinib (42.3 months, 95% CI 31.3-51.3 months) versus crizotinib [11.1 months, 95% CI 7.9-13.0 months (HR 0.41; 95% CI 0.30-0.56)]. Long-term safety (median duration of alectinib treatment, 28.1 months) remained consistent with earlier reports, with no new or unexpected safety concerns identified. CONCLUSIONS: These final OS data show the sustained long-term systemic and intracranial efficacy of alectinib in the first-line treatment of ALK-positive NSCLC and confirm alectinib as a standard of care in this setting.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,006 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».