Nivolumab for Resected Stage III or IV Melanoma at 9 Years
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: In the CheckMate 238 trial, patients with resected stage IIIB-C or stage IV melanoma who were treated with nivolumab had longer recurrence-free survival than those who received ipilimumab. Data were needed on longer-term survival. METHODS: We randomly assigned patients in a 1:1 ratio to receive an intravenous infusion of nivolumab (at a dose of 3 mg per kilogram of body weight every 2 weeks) or ipilimumab (at a dose of 10 mg per kilogram every 3 weeks for four doses, then every 12 weeks) for up to 1 year or until disease recurrence or the occurrence of unacceptable toxic effects. Randomization was stratified according to disease stage and status with respect to programmed cell death ligand 1. The primary end point was recurrence-free survival; secondary end points included overall and distant metastasis-free survival and safety. RESULTS: At a minimum follow-up of nearly 9 years (107 months), the median duration of recurrence-free survival was 61.1 months with nivolumab and 24.2 months with ipilimumab (hazard ratio for recurrence or death, 0.76; 95% confidence interval [CI], 0.63 to 0.90); 9-year recurrence-free survival was 44% and 37%, respectively. The median duration of distant metastasis-free survival in patients with stage III melanoma was more than 9 years with nivolumab and 83.8 months with ipilimumab, with 9-year survival of 54% and 48%, respectively (hazard ratio for distant metastasis or death, 0.81; 95% CI, 0.65 to 1.00). The median overall survival was more than 9 years in both trial groups, with 9-year survival of 69% in the nivolumab group and 65% in the ipilimumab group (hazard ratio for death, 0.88; 95.03% CI, 0.69 to 1.11). The rates of death from melanoma at 9 years were 26% with nivolumab and 30% with ipilimumab (hazard ratio, 0.87; 95% CI, 0.67 to 1.13). Subsequent systemic therapy was administered to fewer patients in the nivolumab group than in the ipilimumab group (37.3% vs. 44.6%). No new late adverse events were reported. CONCLUSIONS: The 9-year final data support a sustained finding of longer recurrence-free survival with nivolumab than with ipilimumab. (Funded by Bristol Myers Squibb and Ono Pharmaceutical; CheckMate 238 ClinicalTrials.gov number, NCT02388906; Eudra-CT number, 2014-002351-26.).
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».