Safety and performance of a novel defibrillation lead for left bundle branch area placement: Primary results of the LEADR LBBAP clinical trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Right ventricular placement of the OmniaSecure defibrillation lead has demonstrated high defibrillation success and low occurrence of lead-related major complications. With the advent of left bundle branch area pacing (LBBAP) as a physiological pacing option, the use of the OmniaSecure lead may be a viable alternative for LBBAP in the implantable cardioverter-defibrillator population. OBJECTIVE: This study aimed to understand the defibrillation efficacy at implant and the safety of the OmniaSecure lead for LBBAP. METHODS: The global Lead Evaluation for Defibrillation and Reliability LBBAP trial enrolled patients indicated for de novo implantation of a primary or secondary prevention implantable cardioverter-defibrillator or cardiac resynchronization therapy with a defibrillator. Per study protocol, LBBAP includes electrocardiographic characterization of left bundle branch pacing and deep septal pacing. The primary efficacy objective was defibrillation efficacy at implant exceeding a prespecified threshold of 88% in ≥160 patients. The primary safety endpoint was to demonstrate the OmniaSecure lead-related major complication rate at 3 months after implant. RESULTS: ). A total of 293 patients were successfully implanted per protocol (95.4%). The primary efficacy objective was met with 100% of patients defibrillated to protocol. The observed freedom from OmniaSecure lead-related major complications at 3 months was 97.9% (95% confidence interval 95.8-100). There were zero study lead fractures, no oversensing adverse events, and stable electrical parameters through 2.6 ± 2.5 months' follow-up. CONCLUSION: These results demonstrate that implantation of OmniaSecure lead when intended for LBBAP results in high defibrillation success at implant, stable short-term electrical parameters, and a low rate of OmniaSecure lead-related major complications at 3 months.
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Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
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score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».