Slowing the progression of ankylosing spondylitis during long-term therapy with netakimab: results of the international multicenter randomized double-blind phase III clinical trial BCD-085-5/ASTERA
Notice bibliographique
Résumé
Objective. To evaluate the effect of long-term therapy with netakimab (NTK) on radiographic progression and reduction of inflammatory changes assessed by magnetic resonance imaging (MRI) in patients with ankylosing spondylitis (AS), and to identify factors influencing treatment response.Material and methods. A post hoc analysis was performed on 228 patients with active AS who received NTK for 156 weeks in the randomized clinical trial BCD-085-5/ASTERA. The proportion of patients without radiographic progression was determined, defined as an increase in the mSASSS (modified Stoke Ankylosing Spondylitis Spinal Score) of <2 points from baseline to week 156. Additionally, the proportion of patients without any increase in mSASSS by week 156 was calculated. The proportions of patients without increases in the ASspi-MRI-a (Ankylosing Spondylitis spine MRI activity index) and SPARCC (Spondyloarthritis Research Consortium of Canada index), as well as with positive dynamics of these indices (reaching 0 or a ≥50% reduction from baseline at weeks 52, 104 and 156), were also assessed. The influence of baseline clinical and demographic factors on achieving a response by mSASSS, ASspi-MRI-a, and SPARCC was analyzed using univariate and multivariate logistic regression models.Results and discussion. Among 228 patients, 66% showed no radiographic progression and 63% had no increase in mSASSS at week 156 compared with baseline. Positive dynamics in ASspi-MRI-a and SPARCC indices were demonstrated during two years of NTK therapy, with sustained effect through week 156. In univariate logistic regression, younger age (p=0.013) and absence of syndesmophytes or spinal ankylosis at baseline (p<0.01) were associated with lower rates of radiographic progression by mSASSS. Multivariate analysis did not reveal significant influence of baseline clinical-demographic or disease-history factors on NTK treatment response.Conclusion. Long-term therapy with NTK prevents radiographic progression and reduces active inflammatory changes by MRI in the majority of AS patients, regardless of baseline clinical and demographic characteristics or prior tumor necrosis factor α inhibitor therapy.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,007 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».