Safety and efficacy of different initial doses of lurasidone in the schizophrenia treatment: A multi-center, randomized, open-label study
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND Schizophrenia, a complex group of mental disorders, is primarily managed with antipsychotic medications. The safety and efficacy of different initial doses of lurasidone for acute schizophrenia remain uncertain, particularly concerning discontinuation rates due to adverse events (AEs). AIM To compare the safety of two initial doses of lurasidone for the treatment of acute schizophrenia in Chinese patients. METHODS This 6-week, randomized, open-label, multicenter trial allocated participants to receive either 40 mg/day or 80 mg/day lurasidone initially, with dose adjustment allowed after a one-week fixed-dose period. Safety assessments included the primary endpoint of discontinuation due to AEs, as well as evaluations of AEs, weight changes, and laboratory parameters. Efficacy assessments included responder rates and changes in scores on the Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS), Clinical Global Impression-Severity scale, and Calgary Depression Scale for Schizophrenia. RESULTS Among 197 participants, no significant difference was found in discontinuation rate due to AEs between groups (3.03% vs 5.10%, P = 0.707). Treatment-emergent AEs were reported in 64.6% and 71.4% of participants in the 40 mg/day and 80 mg/day initiation groups, respectively. Response rates at weeks 1 and 2 showed no statistically significant differences. Both groups demonstrated significant improvements in PANSS total, Clinical Global Impression-Severity, and Calgary Depression Scale for Schizophrenia scores from baseline (all P < 0.01). Notably, the 80 mg/day initiation group showed greater improvement in the PANSS positive subscale score at visits 1 and 2 compared to the 40 mg/day initiation group (P < 0.05). CONCLUSION Initial doses of 40 mg/day and 80 mg/day lurasidone are safe and effective for acute schizophrenia, with no significant increase in AEs-related discontinuation rate at the higher dose.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».