Safety and regulatory assessment of heat-killed Lactiplantibacillus plantarum strain L-137 (HK L-137) as a food ingredient
Notice bibliographique
Résumé
The safety of heat-killed Lactiplantibacillus plantarum strain L-137 (HK L-137) was evaluated in a 28-day dose range finding study and a 90-day study in Crl:CD (SD) rats administered a formulation containing 20 % HK L-137 and 80 % dextrin (LP20) at dose levels of 0, 1,000, 2000 and 3000 mg/kg bw/day by gavage. No death or moribundity occurred in any animal in any group and no effects were reported in terms of bodyweight gain or food consumption at each of the dose levels. In the 90-day study, no treatment-related adverse effects were recorded in each dose group for the functional observation battery, spontaneous activity movement or ophthalmological measurements, hematology, clinical chemistry, thyroid stimulating hormone, triiodothyronine, urinalysis, vaginal smears, gross pathology, organ weights or histopathology. While several statistically significant changes were identified including male thyroxine levels, these were shown not to be dose-dependent, were of low magnitude, with the majority of changes found to be within historical control values. As there were no histological correlates, these changes were considered incidental without toxicologic significance and not attributable to HK L-137. The NOEL for LP20 in the 90-day toxicity study was therefore considered 3000 mg/kg bw/day or 600 mg/kg bw/day for HK L-137 in both males and females for food use.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».