Cortical-multifidus paired associative stimulation for improving motor function in patients with chronic low back pain: study protocol for a randomised controlled trial
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: Chronic low back pain (CLBP) is characterised by multifaceted pathophysiology involving both central sensitisation and peripheral dysfunction. Conventional therapies often fail to address this complexity due to their unidimensional targets. Paired associative stimulation (PAS), a dual-target neuromodulatory approach that combines central and peripheral interventions, has demonstrated efficacy in enhancing motor recovery post-stroke by synchronously inducing corticospinal plasticity and peripheral neuromuscular adaptation. Building on this paradigm, we propose a novel combined primary motor cortex (M1) and multifidus muscle stimulation protocol. The intervention pairs transcranial magnetic stimulation over M1 with peripheral magnetic stimulation targeting the multifidus muscle, hypothesising that temporally coordinated central and peripheral stimulation will synergistically enhance the corticospinal drive to the lumbar spine and restore multifidus neuromuscular control, thereby alleviating pain and improving functional capacity in CLBP. METHODS AND ANALYSIS: This study will enrol 82 individuals diagnosed with CLBP between 18 and 65 years of age. Study participants will undergo randomisation into two parallel groups: the experimental arm receiving active PAS therapy (n=41) and the control arm receiving sham PAS treatment (n=41). The intervention protocol consists of 20 treatment sessions delivered across a 4-week timeframe, with participants attending five sessions weekly. Assessment time points are scheduled at study entry (baseline) and 4, 8 and 12 weeks following intervention initiation. The study's primary outcome is the Oswestry Disability Index (ODI). Secondary outcomes encompass the Visual Analog Scale (VAS), Short-form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Short Form 36 Health Survey (SF-36), Pain Catastrophizing Scale (PCS), and functional magnetic resonance imaging (fMRI). Data analysis will adhere to the intention-to-treat methodology. Between-group comparisons across temporal measurement points will employ mixed-effects modelling approaches. ETHICS AND DISSEMINATION: Ethical approval for the research protocol was obtained from the Ethics Committee of Guanghua Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine (approval number: 2025-K-45), with trial registration completed in the China Clinical Trial Registry on 27 April 2025. On study completion, findings will be prepared for submission to peer-reviewed academic publications. TRIAL REGISTRATION NUMBER: ChiCTR2500101574.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,017 | 0,016 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,007 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,015 | 0,005 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,003 |
| Communication savante | 0,004 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,004 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,007 | 0,006 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,054 | 0,010 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».