Evaluation of Long-Term Disease Modification with Belimumab (BEL) in Routine Care of Patients (Pts) with Lupus Nephritis (LN): The OBSErve-LN Study
Notice bibliographique
Résumé
Background: In LN, the treatment goal of disease modification is indicated by preserved kidney function and end-stage kidney disease prevention >5 years after treatment. BEL was approved for active LN following the 2-year BLISS-LN trial (NCT01639339), which demonstrated significant kidney outcome improvements. OBSErve-LN will assess real-world BEL outcomes in active LN, providing the first long-term evaluation of kidney function preservation with BEL. Methods: OBSErve-LN (NCT06527872) is an ongoing Phase 4, non-interventional, global, observational study collecting routine care data retrospectively from enrolment to 12 months pre-index (BEL initiation) and prospectively up to 60 months post-index (Fig) from pts ≥18 years with active LN [Class III–V] initiating BEL 6–24 months before enrolment in China, Japan, Europe, US. Primary endpoint: maintenance of kidney function at Month 24 (≤30% decline in estimated glomerular filtration rate [eGFR] without kidney replacement therapy). Key secondary endpoints: modified partial renal response (≤20% eGFR decline and urine protein/creatinine ratio [uPCR] ≤0.7) and modified complete renal response (≤10% eGFR decline and uPCR ≤0.5) at Months 24 and 60. Other endpoints: changes in glucocorticoid dose and eGFR slope up to Month 60. Pts will complete FACIT-Fatigue and LupusQoL measures at enrolment and specified time points (Fig). Endpoints are evaluated descriptively; target sample size is 300. OBSErve-LN began in October 2024, with last pt last visit anticipated in March 2029. Results: OBSErve-LN is progressing as planned, with recruitment and data collection underway. Planned annual interim analyses will track cohort characteristics. Conclusion: OBSErve-LN demonstrates the feasibility of identifying diverse LN populations across countries. The study will inform on clinical and quality of life real-world outcomes with BEL to support its confirmation as a disease-modifying LN treatment. Funding: Commercial Support - GSK
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».