Duration of Absolute Proteinuria Response with Nefecon in Patients with Primary IgAN: Results from the Two-Year NefIgArd Trial
Notice bibliographique
Résumé
Background: Proteinuria reduction is a surrogate marker of improved kidney outcomes in immunoglobulin A nephropathy (IgAN), and the Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) 2021 guidelines consider an absolute reduction to <1 g/day a “reasonable treatment target.” Data from the 2-year placebo-controlled NefIgArd trial have shown sustained relative reductions in the urine protein–creatinine ratio (UPCR) from baseline with nefecon, a targeted-release budesonide formulation, in patients with IgAN (Barratt J, et al. ERA 2025 [abstract]). Here, we present NefIgArd data evaluating the effect of nefecon versus placebo on sustained absolute proteinuria response. Methods: In this Phase 3 trial, adults with IgAN, estimated glomerular filtration rate (eGFR) 35–90 mL/min/1.73 m2, and UPCR ≥0.8 g/gram despite optimized renin–angiotensin system inhibition (RASi), were randomized to receive nefecon 16 mg/day or placebo for 9 months, followed by 15 months off treatment. Optimized RASi was maintained throughout. Proportions of patients maintaining an absolute UPCR response, defined as UPCR ≤1 g/gram, for ≥6, ≥9, ≥12, and ≥18 months were determined. Results: Among nefecon-treated patients, 72% maintained an absolute UPCR response for ≥9 months, compared with 38% of patients in the placebo group (Table). Furthermore, 46% of patients receiving nefecon maintained an absolute UPCR response for ≥18 months compared with 21% of patients receiving placebo. Conclusion: Almost three-quarters of nefecon-treated patients maintained UPCR at or below the 1 g/gram threshold for at least 9 months, and almost half for at least 18 months. These data show that nefecon treatment enables a substantial proportion of patients to achieve absolute target proteinuria levels for sustained periods and experience improved kidney outcomes. Funding: Commercial Support - Calliditas Therapeutics Proportion of patients experiencing an absolute UPCR response (defined as UPCR ≤1 g/gram) for at least 6, 9, 12, and 18 months - Duration of UPCR ≤1 g/gram Nefecon 16 mg/day (N=182)n (%) Placebo (N=182)n (%) ≥6 months 147 (80.8) 92 (50.5) ≥9 months 131 (72.0) 69 (37.9) ≥12 months 126 (69.2) 62 (34.1) ≥18 months 84 (46.2) 39 (21.4)
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».