Roflumilast Cream 0.3% in Patients with Chronic Plaque Psoriasis: Pooled PASI and PASI-HD Results from the DERMIS Phase III Trials
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: Roflumilast cream 0.3% contains a selective, highly potent phosphodiesterase 4 inhibitor approved to treat plaque psoriasis. The Psoriasis Area and Severity Index (PASI)-High Discrimination (PASI-HD) is more precise than PASI when psoriasis involves < 10% of the area of an anatomic region. Clinical trials of roflumilast utilized PASI and its modified version, PASI-HD, to assess disease improvement. The objective of this analysis was to demonstrate the effect of topical roflumilast in patients with psoriasis and to compare PASI-HD with PASI. METHODS: DERMIS-1 and DERMIS-2 were phase III, 8-week, randomized, vehicle-controlled trials of once-daily roflumilast cream 0.3% in patients aged ≥ 2 years with psoriasis involving 2-20% body surface area. PASI and PASI-HD were clinical endpoint measures. RESULTS: At week 8, statistically significantly more roflumilast- than vehicle-treated patients achieved ≥ 75% reduction in PASI (40.3% vs 6.5%; P < 0.0001) and PASI-HD (59.9% vs 17.9%; P < 0.0001). Evaluations using PASI-HD resulted in larger effect sizes compared with PASI at higher levels of response. CONCLUSIONS: Roflumilast-treated patients experienced greater improvements in disease severity than vehicle-treated patients. The PASI-HD can more accurately assess disease changes compared with PASI. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov Identifiers: DERMIS-1, NCT04211363; DERMIS-2, NCT04211389.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».