3595 Effect of rozanolixizumab on ocular symptoms in generalised myasthenia gravis: <i>post hoc</i> item-level analysis of myasthenia gravis-specific outcomes in MycarinG
Notice bibliographique
Résumé
Background Patients with generalised myasthenia gravis (gMG) may experience disabling ocular symptoms including diplopia/double vision and ptosis/eyelid drooping. In the Phase 3 MycarinG study ( NCT03971422), rozanolixizumab demonstrated clinically meaningful improvements across myasthenia gravis (MG)-specific outcomes and was generally well tolerated. Post hoc analyses investigated the effect of rozanolixizumab on ocular symptoms.Methods Adults with MGFA Disease Class II-IVa, acetylcholine receptor/muscle-specific tyrosine kinase autoantibody-positive gMG received once-weekly subcutaneous rozanolixizumab 7mg/kg, 10mg/kg or placebo for 6 weeks (to Day 43). Mean change from baseline (CFB) in ocular item scores across MG-Activities of Daily Living (MG-ADL), Quantitative MG (QMG) and MG Symptoms Patient-Reported Outcome (MG Symptoms PRO) Ocular Muscle Weakness scales for patients with baseline score ≥1 were assessed.Results 200 patients received rozanolixizumab 7mg/kg (n=66), 10mg/kg (n=67) or placebo (n=67). Mean baseline scores for ocular items were 1.6–1.9 for MG-ADL, 1.8–2.1 for QMG and 1.5–1.8 for MG Symptoms PRO. For rozanolixizumab 7mg/kg, 10mg/kg and placebo, mean CFB at Day 43 in MG-ADL ocular item scores was −0.6, −0.6 and −0.2, respectively, for diplopia, and −0.5, −0.7 and 0.0, respectively, for ptosis. Mean CFB in QMG scores was −0.6, −0.8 and 0.1, respectively, for diplopia, and −0.5, −1.0 and −0.5, respectively, for ptosis. Mean CFB in MG Symptoms PRO scores was −0.5, −0.6 and −0.2, respectively, for diplopia, and −0.5, −0.7 and −0.1, respectively, for ptosis. Most treatment-emergent adverse events were mild/moderate.Conclusions Rozanolixizumab demonstrated greater improvements in ocular item scores across MG-specific outcomes compared with placebo. Funding: UCB.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».