Sustained resolution of enthesitis and peripheral arthritis over 104 weeks with bimekizumab in axial spondyloarthritis
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Bimekizumab (BKZ), a monoclonal IgG1 antibody that selectively inhibits interleukin (IL)-17F in addition to IL-17A, has demonstrated 2-year efficacy in non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axSpA) and radiographic axSpA (r-axSpA) phase III studies. OBJECTIVE: Assess the impact of BKZ on peripheral manifestations to week 104 of those studies. METHODS: BE MOBILE 1 (nr-axSpA) and 2 (r-axSpA) each comprised a 16-week double-blind, placebo-controlled period, then all received BKZ 160 mg every 4 weeks for 36 weeks. Patients not meeting withdrawal criteria could enter a combined open-label extension. We report change in enthesitis (Maastricht Ankylosing Spondylitis Enthesitis Score (MASES)) in patients with baseline MASES>0, peripheral arthritis (swollen joint count (SJC)/Disease Activity Index for Psoriatic Arthritis (DAPSA)) in patients with baseline SJC>0 and proportions achieving DAPSA disease states to week 104. Resolution of enthesitis (MASES=0)/arthritis (SJC=0) is reported to week 104 for those with baseline enthesitis/arthritis. We also report associations between peripheral manifestation resolution (MASES=0/SJC=0) and week 104 clinical outcomes in those with baseline enthesitis/arthritis. RESULTS: At baseline, 186/254 (73.2%) and 88/254 (34.6%) patients with nr-axSpA had enthesitis (MASES>0) and arthritis (SJC>0), respectively, compared with 199/332 (59.9%) and 66/332 (19.9%) patients with r-axSpA. Pooled BKZ/placebo-randomised patients with enthesitis (nr-axSpA/r-axSpA) showed average MASES improvement from 4.8/4.3 (baseline) to 1.6/1.3 (week 52) and 1.6/1.0 (week 104). Pooled BKZ/placebo-randomised patients with arthritis showed average SJC improvement from 4.0/4.5 (baseline) to 1.2/0.7 (week 52) and 0.9/0.6 (week 104). Over 60% of patients achieved DAPSA low disease activity/remission by week 52. Over 40%/60% patients achieved resolution of enthesitis (MASES=0)/arthritis (SJC=0) at week 104; enthesitis resolution was associated with larger improvements in week 104 clinical outcomes for patients with r-axSpA. CONCLUSION: BKZ resulted in sustained improvements in peripheral manifestations to 2 years across the full disease spectrum of axSpA.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».