Efficacy of acupuncture for Parkinson’s disease with mild cognitive impairment: study protocol for a randomized controlled trial
Notice bibliographique
Résumé
Background: Parkinson's disease with mild cognitive impairment (PD-MCI) is one of the primary non-motor symptoms of Parkinson's disease (PD). PD-MCI represents an early stage of cognitive impairment in PD and serves as a potential precursor to PDD. To date, research on the treatment of mild cognitive impairment in PD remains limited. Acupuncture, a classical therapeutic modality in Traditional Chinese Medicine, exhibits superior therapeutic outcomes to pharmacotherapy for mild cognitive impairment while avoiding drug-associated adverse effects. Objective: This randomized, single-blind clinical trial aims to evaluate the efficacy and safety of acupuncture for PD-MCI. To improve the credibility of acupuncture research evidence through employing a sham acupuncture device as a control. Methods and analysis: This is a prospective, sham-controlled, subject-blinded and assessor-blinded trial, which conducted at a single center in China. A total of 72 eligible PD-MCI volunteers will be randomized using a simple randomization method in a 1:1 ratio into the acupuncture group and the placebo acupuncture group to receive either acupuncture or placebo acupuncture for 20 sessions over a succession of 5 weeks. The primary outcome measure will be the Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA) score. The secondary outcome measures will be the scores of Mini-Mental State Examination (MMSE), Unified Parkinson's Disease Rating Scale Motor Examination (UPDRSIII) and the level of neurofilament light polypeptide (NfL) and glial cell-derived neurotrophic factor (GDNF). The evaluation will be assessed before and after treatment. Discussion: This study represents the first randomized, single-blind clinical trial investigating acupuncture treatment for cognitive dysfunction in Parkinson's disease. An auxiliary device designed by our team, featuring a flat-head needle and adjustable sleeve, will be used for placebo acupuncture procedure to achieve a single-blind effect. Serum NfL and GDNF levels will be incorporated to elucidate the mechanisms underlying acupuncture's effects and explore specific biomarkers of PD. The aim of this study is to provide reliable clinical evidence for the treatment of PD-MCI and improve patients' survival and quality of life. Clinical trial registration: https://www.chictr.org.cn/, identifier ChiCTR2400082082.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,019 | 0,019 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,007 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,016 | 0,005 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,003 | 0,003 |
| Communication savante | 0,003 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,007 | 0,006 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,055 | 0,007 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».