Closed-Loop Insulin Delivery in Type 1 Diabetes in Pregnancy
Notice bibliographique
Résumé
Importance: Hyperglycemia-related pregnancy complications occur in 50% of pregnant women with type 1 diabetes. Closed-loop insulin systems improve glycemia outside of pregnancy but have had limited testing in pregnancy. Objective: To assess the efficacy of a closed-loop system in pregnancy. Design, Setting, and Participants: Open-label trial enrolling pregnant women with type 1 diabetes at 14 clinical centers in Canada and Australia before 14 weeks' gestation with follow-up until 6 weeks postpartum. Enrollment occurred between June 2021 and July 2024 and follow-up was completed in March 2025. Interventions: Participants were randomized 1:1 to closed-loop therapy (n = 46) or standard care (insulin pump or multiple daily insulin injections) (n = 45) with continuous glucose monitoring. Main Outcomes and Measures: The primary outcome was the percentage of time spent in the pregnancy-specific glucose range (63-140 mg/dL), measured by continuous glucose monitoring from 16 to 34 weeks' gestation. Results: Among 94 enrolled participants, 3 experienced pregnancy loss prior to randomization, 91 were randomized (mean age, 31.7 [SD, 5.2] years; early pregnancy hemoglobin A1c, 7.4% [SD, 1.0%]), and 88 were included in the primary analysis. The mean percentage of time spent in the pregnancy-specific glucose range from 16 to 34 weeks' gestation was 65.4% in the closed-loop group and 50.3% in the standard care group (mean adjusted difference, 12.5 [95% CI, 9.5-15.6] percentage points; P < .001). There was 1 episode of severe hypoglycemia in the closed-loop group, and there were 2 episodes of diabetic ketoacidosis in the closed-loop group and 1 in the standard care group. Conclusion and Relevance: Pregnant women with type 1 diabetes using a closed-loop system spent significantly more time in the pregnancy-specific glucose range than those receiving standard care. These findings support the use of this closed-loop system in pregnant women with type 1 diabetes. Trial Registration: ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04902378.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».