Sex Disparities in Intracranial Aneurysm Trial Participation: A Systematic Review and Meta-Analysis
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: Females have a higher incidence of aneurysmal subarachnoid hemorrhage and a higher prevalence and rupture risk of unruptured intracranial aneurysms than men. Underrepresentation of females in clinical trials would, therefore, limit their generalizability. The study aimed to evaluate sex disparities in aneurysmal subarachnoid hemorrhage and unruptured intracranial aneurysm trial enrollment and identify factors influencing female representation. METHODS: The authors searched Ovid Medline, Embase, Cochrane Central, <ext-link ext-link-type="uri" xlink:href="http://Clinicaltrials.gov" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink">Clinicaltrials.gov</ext-link>, and International Clinical Trials Registry for clinical trials on aneurysmal subarachnoid hemorrhage or unruptured intracranial aneurysms, published before June 2023, with ≥100 adult patients, requiring informed consent for participation. The primary outcome was the proportion of female patients enrolled. Random effects meta-analysis was performed, and multivariate beta-regression was used to assess the impact of trial characteristics and predefined subgroups on female participation. RESULTS: A total of 134 trials were included, with a total of 38,042 patients. Meta-analysis of the proportions of female participants resulted in a pooled proportion of 0.64 (95% CI: 0.63-0.66). Female participation was higher in trials on endovascular treatment (beta-estimate 1.32; 95% CI: 1.01-1.71) and in multicenter studies (beta-estimate 1.16; 95% CI: 1.01-1.33) but lower in Asian (beta-estimate 0.80; 95% CI: 0.67-0.95) and South American trials (beta-estimate 0.67; 95% CI: 0.47-0.97). Recruitment and consent procedures, sex of primary investigator, or burden of trial participation had no significant impact on female representation. Time trend analysis showed no statistically significant change in female participation over time. CONCLUSION: Females are not underrepresented in clinical trials for aneurysmal subarachnoid hemorrhage and unruptured intracranial aneurysms. Female participation is higher in trials on endovascular treatment and in multicenter studies and has regional differences, but other factors did not influence female representation. Our findings imply a good generalizability regarding sex distribution of the study results, strengthening the evidence guiding current clinical practice.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,011 | 0,005 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».