Real-world Evidence of Brodalumab Safety for the Treatment of Psoriasis
Notice bibliographique
Résumé
Plaque psoriasis is a chronic skin disorder involving dysregulated inflammation. While numerous biologic therapies targeting inflammatory mediators have been approved for moderate-to-severe psoriasis, their safety profiles may include an increased risk of adverse events (AEs), such as infections, cardiovascular diseases, and malignancies. Because patients with psoriasis also have increased incidence of comorbidities, long-term real-world AE monitoring is critical to further evaluate the safety of biologic therapies postapproval. Brodalumab is a recombinant, fully human interleukin-17 receptor A antagonist indicated for the treatment of moderate-to-severe plaque psoriasis in adult patients who are candidates for systemic therapy or phototherapy and have failed to respond or have lost response to other systemic therapies. The safety profile of brodalumab has been established in clinical trials and industry-sponsored US pharmacovigilance reports. Herein, we summarize AEs reported in nonsponsored open-label and real-world studies of brodalumab. Across all studies, most common AEs were similar to those listed in the brodalumab package insert. While AEs of special interest were not reported comprehensively, their rates were generally low, with 3 cases of major adverse cardiac events, 2 cases of malignancy, 11 cases of depression, and no completed suicides in the overall safety population (N = 1701). There were 6 cases of serious infection and no serious fungal infections. Studies evaluating AEs of interest for brodalumab showed no causal link to suicide and no increase in risk of cardiac events or serious infection compared with other biologics. Together, these studies support a consistent safety profile of brodalumab in real-world use.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,043 | 0,110 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,004 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,006 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».