CRS or ICANS Are Rare Beyond 2 Weeks After Lisocabtagene Maraleucel Infusion: Data From Clinical Trials and the Real-World Setting
Notice bibliographique
Résumé
Improved understanding of the timing of cytokine release syndrome (CRS) and immune effector cell-mediated neurotoxicity syndrome (ICANS)/neurological events (NE) after chimeric antigen receptor (CAR) T-cell therapy infusion can inform patient safety monitoring. To report CRS and ICANS/NE outcomes, including incidence, onset, and resolution, in patients treated with lisocabtagene maraleucel (liso-cel) in clinical trials and the real-world setting. This analysis included patients treated with liso-cel in 5 clinical trials across different B-cell non-Hodgkin lymphoma indications (n = 702) and in the real-world setting for large B-cell lymphoma, as captured in the Center for International Blood and Marrow Transplant Research (CIBMTR) Registry (n = 877). All outcomes are reported descriptively. Among 702 patients in clinical trials, 54% had any-grade CRS (grade ≥3 at onset, 1%), with 98% of events occurring ≤day 15 after infusion; median time to resolution was 5 days. Any-grade NEs occurred in 31% of patients (grade ≥3 at onset, 5%), with 88% of events occurring ≤day 15 after infusion; median time to resolution was 7 days. Among 877 patients in the real-world setting, 49% had any-grade CRS (maximum grade ≥3, 3%), with 97% of events occurring ≤day 15 after infusion; median time to resolution was 4 days. Any-grade ICANS occurred in 27% of patients (maximum grade ≥3, 10%). Of 150 patients with reported onset date, 95% had onset ≤day 15 after infusion; median time to resolution was 5.5 days. The vast majority of CRS or ICANS/NEs occurred ≤day 15 after liso-cel infusion. These results support the recently updated United States Food and Drug Administration monitoring requirements aimed to improve treatment access while maintaining patient safety.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,014 | 0,020 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».