CRS or ICANS Are Rare Beyond 2 Weeks After Lisocabtagene Maraleucel Infusion: Data From Clinical Trials and the Real-World Setting
Notice bibliographique
Résumé
Improved understanding of the timing of cytokine release syndrome (CRS) and immune effector cell-mediated neurotoxicity syndrome (ICANS)/neurological events (NE) after chimeric antigen receptor (CAR) T-cell therapy infusion can inform patient safety monitoring. To report CRS and ICANS/NE outcomes, including incidence, onset, and resolution, in patients treated with lisocabtagene maraleucel (liso-cel) in clinical trials and the real-world setting. This analysis included patients treated with liso-cel in 5 clinical trials across different B-cell non-Hodgkin lymphoma indications (n = 702) and in the real-world setting for large B-cell lymphoma, as captured in the Center for International Blood and Marrow Transplant Research (CIBMTR) Registry (n = 877). All outcomes are reported descriptively. Among 702 patients in clinical trials, 54% had any-grade CRS (grade ≥3 at onset, 1%), with 98% of events occurring ≤day 15 after infusion; median time to resolution was 5 days. Any-grade NEs occurred in 31% of patients (grade ≥3 at onset, 5%), with 88% of events occurring ≤day 15 after infusion; median time to resolution was 7 days. Among 877 patients in the real-world setting, 49% had any-grade CRS (maximum grade ≥3, 3%), with 97% of events occurring ≤day 15 after infusion; median time to resolution was 4 days. Any-grade ICANS occurred in 27% of patients (maximum grade ≥3, 10%). Of 150 patients with reported onset date, 95% had onset ≤day 15 after infusion; median time to resolution was 5.5 days. The vast majority of CRS or ICANS/NEs occurred ≤day 15 after liso-cel infusion. These results support the recently updated United States Food and Drug Administration monitoring requirements aimed to improve treatment access while maintaining patient safety.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».