Response to Tofacitinib in Patients with Psoriatic Arthritis and Probable Anxiety/Depressive Disorder: A Post Hoc Analysis of Phase 3 Trials
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: Mental health status potentially influences treatment responses. The effect of probable anxiety and/or depressive disorder (pADD) on tofacitinib efficacy, patient-reported outcomes (PROs), and safety in psoriatic arthritis (PsA) was assessed. METHODS: This was a post hoc analysis of two phase 3 trials in patients with PsA receiving tofacitinib, adalimumab, or placebo, and an open-label extension study. Outcomes were stratified by presence/absence of baseline pADD (Short Form-36 Health Survey [SF-36] Mental Component Summary score ≤ 38/ > 38). American College of Rheumatology ≥ 20%, ≥ 50%, and ≥ 70% (ACR20/50/70) responses, remission and/or low disease activity based on Psoriatic Arthritis Disease Activity Score and Disease Activity Index for Psoriatic Arthritis score, minimal disease activity, and PROs (pain/Health Assessment Questionnaire-Disability Index/fatigue) were assessed through month 36. Safety was assessed through month 12. RESULTS: Overall, 323/706 (45.8%) patients had baseline pADD; of these, a higher proportion were female versus male (61.9% vs. 38.1%). Numerically higher proportions achieved efficacy/PRO responses with tofacitinib versus placebo, regardless of baseline pADD (month 3). Responses with tofacitinib were generally similar in patients with versus without baseline pADD (e.g., month 3 ACR20 responses: 54.0% vs. 58.5%); some differences were observed at later time points (e.g., month 9 minimal disease activity: 25.0% vs. 43.8%; p < 0.05). Baseline pADD did not appear to affect the incidence of treatment-emergent adverse events. CONCLUSIONS: Baseline pADD was frequent in patients with PsA initiating tofacitinib and was higher in female patients. Tofacitinib-treated patients had generally similar efficacy/safety outcomes, regardless of baseline pADD. Some differences in efficacy outcomes were noted in the longer term (9-12 months). Limitations of this study include small numbers in some analyses and use of SF-36 as pADD proxy. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov: NCT01877668; NCT01882439; NCT01976364.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
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Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
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score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».