Psilocybin-assisted Existential, Attachment and RelationaL (PEARL) therapy for patients with advanced cancer: protocol for a multi-method feasibility trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Individuals with advanced cancer often experience high levels of distress for which there are few standardized treatment approaches. Our multidisciplinary team has combined existing evidence-based approaches into Psilocybin-assisted Existential, Attachment, and RelationaL (PEARL) therapy. PEARL therapy combines elements from psilocybin-assisted psychotherapy, including preparatory therapy sessions, a high-dose psilocybin session, and integration sessions, with important elements from evidence-based psychotherapies designed for patients with advanced cancer. METHOD: This open-label, single-arm clinical trial will assess the acceptability, feasibility, and safety of PEARL therapy among 15 patients with advanced cancer, using qualitative and quantitative methodologies. Participants will complete self-report questionnaires at four time points pre- and post-intervention, as well as a qualitative interview one month after PEARL completion. Feasibility will be evaluated in terms of recruitment, retention, and adherence rates, while safety will be assessed based on the number of participants experiencing no serious adverse events. DISCUSSION: This study will yield important information about the acceptability and feasibility of PEARL therapy and contribute to growing research around the efficacy of psychedelic-assisted therapies. PEARL therapy has the potential to improve quality of life among those with advanced disease, and careful research is needed to guide public policy, legislation, therapist training, and clinical guidelines. TRIAL REGISTRATION: NCT06416085; 2024-07-16.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,036 | 0,029 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,005 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,006 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,003 | 0,003 |
| Communication savante | 0,004 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,004 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,006 | 0,008 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,065 | 0,012 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».