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Enregistrement W4415672536 · doi:10.1136/bmjopen-2025-100894

Effects of deprescribing from inhaled corticosteroids in people with cystic fibrosis: protocol for a target trial emulation using the UK CF Registry

2025· article· en· W4415672536 sur OpenAlexaff
Elliot McClenaghan, Julie Rouette, Emily Granger, Gwyneth Davies, Ruth H. Keogh, John Tazare

Notice bibliographique

RevueBMJ Open · 2025
Typearticle
Langueen
DomaineMedicine
ThématiqueCystic Fibrosis Research Advances
Établissements canadiensGlaxoSmithKline (Canada)
Organismes subventionnairesUK Research and InnovationWellcome Trust
Mots-clésDeprescribingResearch ethicsProtocol (science)Ethics committeeClinical trialEmulationData monitoring committeePatient registry

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

INTRODUCTION: Observational data are increasingly used to study and draw causal inferences about the effects of treatments. Target trial emulation (TTE) is a framework for mitigating biases in causal investigations through specification of an observational study, targeting a specific causal research question, based on a real or hypothetical randomised controlled trial. Investigations into the effects of treatment discontinuation are of growing interest and particularly relevant in cystic fibrosis (CF), where treatment burden is high and new transformative therapies are becoming widespread. We aim to use the TTE framework to investigate the effect of discontinuation of inhaled corticosteroids (ICS) on clinical outcomes in people with CF. Our observational emulation will be based on the CF WISE (Withdrawal of Inhaled Steroids Evaluation) trial (PMID:16556691). METHODS AND ANALYSIS: Two study designs proposed for investigating treatment effects using observational data are the prevalent new-user design and the sequential trials design. Each design uses different but related methods to address similar causal questions; however, the comparability between them remains uncertain. We will conduct a population-based cohort study using data from the UK CF Registry between January 2016 and June 2018 and apply these designs. We will specify the target trial protocol for each study design. Estimates for the causal effects of discontinuing ICS will be obtained and compared with those from the CF-WISE trial. ETHICS AND DISSEMINATION: This study has received approval from the UK CF Registry Research Committee for both the research and access to data. Ethical approval has also been granted by the LSHTM Ethics Committee. The UK CF Registry has NHS Research Ethics Committee approval (REC reference: 24/EE/0012). The findings from this project will be submitted to peer-reviewed journals and presented at academic conferences.

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Comment cette classification a été obtenuedéplier

Prédiction machine sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,177
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,202
Version: metacan-v3-hybrid-931329e0061cStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesaucune
Catégories consensuellesaucune
DomaineSignal candidat: aucune · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Sans objet · Signal consensuel: Sans objet
GenreSignal candidat: Protocole · Signal consensuel: Protocole
Score de désaccord entre enseignants0,177
Score d'incertitude au seuil0,934

Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,1770,202
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0030,003
Méta-épidémiologie (sens large)0,0050,008
Bibliométrie0,0040,004
Études des sciences et des technologies0,0040,005
Communication savante0,0060,005
Science ouverte0,0040,004
Intégrité de la recherche0,0100,010
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0750,023

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,055
Tête enseignante GPT0,431
Écart entre enseignants0,376 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle

Classification

machine, non validée

Prédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.

Les modèles n’ont appliqué aucune catégorie : rien dans la taxonomie ne correspondait à ce travail.
Devis d'étudeSans objet
Domainenon disponible
GenreProtocole

Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».

En bref

Citations0
Publié2025
Routes d'admission1
Résumé présentoui

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