Tofacitinib for the Treatment of Juvenile Idiopathic Arthritis: Patient‐Reported Outcomes in a Phase 3, Randomized, Double‐Blind, Placebo‐Controlled Withdrawal Trial
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: Juvenile idiopathic arthritis (JIA) is associated with impaired overall health-related quality of life (HRQoL). We evaluated the impact of tofacitinib on patient-reported outcomes (PROs) in patients with JIA. METHODS: This was a post hoc analysis of a phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled withdrawal trial (NCT02592434) in patients with JIA. In the open-label phase (part 1; weeks 0-18), patients received body weight-based doses of tofacitinib. During the double-blind phase (part 2; weeks 18-44), responders (per JIA-American College of Rheumatology 30 response criteria) were randomized 1:1 to continue tofacitinib or switch to placebo for up to 26 weeks. Assessed PROs included the validated parent and/or legal guardian versions of the Childhood Health Assessment Questionnaire for evaluation of disability, arthritis pain, overall well-being, and the Child Health Questionnaire (CHQ). RESULTS: Overall, 225 patients were enrolled and received open-label tofacitinib in part 1, and 173 patients were randomized in part 2. During part 1, least-squares (LS) mean (SE) disability, arthritis pain, and overall well-being scores numerically improved from mean 1.04 (SE 0.05), mean 5.53 (SE 0.20), and mean 5.07 (SE 0.20) at baseline to mean 0.57 (SE 0.05), mean 2.46 (SE 0.18), and mean 2.47 (SE 0.18) at week 18, respectively. LS mean (SE) CHQ physical summary and psychological summary scores numerically improved from mean 29.51 (SE 1.15) and mean 47.24 (SE 0.85) at baseline to mean 42.70 (SE 0.98) and mean 51.53 (SE 0.80) at week 18, respectively. Improvements were generally maintained to week 44 in part 2. CONCLUSION: Tofacitinib improved a range of PROs in patients with JIA, suggesting potential HRQoL benefits.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».