Deep Brain Stimulation to the Subgenual Cingulate Gyrus for Treatment-Resistant Depression: A Randomized Controlled Trial and 2-Year Long-Term Follow-Up: Stimulation cérébrale profonde du gyrus cingulaire subgénual pour traiter la dépression résistante au traitement : Essai contrôlé à répartition aléatoire et suivi à long terme sur deux ans
Notice bibliographique
Résumé
Background Trials of deep brain stimulation (DBS) to the subcallosal cingulate gyrus (SCG) for treatment-resistant depression (TRD) have yielded mixed results. While open-label studies suggest effectiveness, randomized controlled trials (RCTs) have not consistently supported these findings. The study compared the efficacy of active versus sham SCG stimulation for TRD. Methods Participants ( n = 35) in a major depressive episode and treatment resistance completed a 6-month double blind, crossover RCT, with an 18-month open-label phase. A Balaam design was applied with participants randomized to 1 of 4 stimulation groups over two 3-month phases. The primary outcome was a change in Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) score at 6 months, with response defined as ≥50% reduction in HDRS-17 scores. Results While all groups showed improvement at 3 and 6 months, no significant differences were found among them. The OFF–OFF group had a numerically lower HDRS-17 score compared to the ON–ON group at the end of the RCT. No unexpected adverse events occurred. During the open-label phase, participants showed sustained reduction in HDRS-17 scores at 12, 18, and 24 months post-implantation, with successive observed-case response rates of 65.7%, 69%, and 73.1%, respectively. Improvements in life functioning were also noted. Conclusions This trial represents the largest single-centre, sham-controlled study of SCG DBS for TRD in the literature. Although the RCT showed no significant group differences, most participants achieved response during the open-label phase. Safety outcomes aligned with previous trials. Future RCTs should integrate insights from the past decade of DBS for TRD research to optimize outcomes. Key considerations include selecting DBS contact locations that ensure engagement of critical white matter tracts, employing novel and sufficiently long clinical trial designs to account for the non-specific effects of the DBS procedure, as well as incorporating biomarkers to guide DBS programming.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».