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Enregistrement W4415752840 · doi:10.1016/j.metop.2025.100414

Synthetic target trial emulation and predictive modeling of amylin-pathway therapies for obesity and type 2 diabetes

2025· article· en· W4415752840 sur OpenAlexaff
Faisal A. Al-Harbi, Atheer M. Almutairi, Elan A. Aleidan, Ghaida S. Alabdulaaly, Ahmed Y. Azzam

Notice bibliographique

RevueMetabolism Open · 2025
Typearticle
Langueen
DomaineMathematics
ThématiqueStatistical Methods in Clinical Trials
Établissements canadiensArtificial Intelligence in Medicine (Canada)
Organismes subventionnairesnon disponible
Mots-clésEmulationType 2 diabetesClinical trialDiabetes mellitusConfidence intervalObesityInterval (graph theory)

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

Amylin-pathway therapies represent a novel therapeutic class for obesity and type 2 diabetes, however head-to-head comparative data and long-term outcome predictions remain limited. We conducted target trial emulation and computational predictive modeling aiming to predict future trial outcomes and comparative effectiveness across the amylin-pathway development program. Following PRISMA 2020 and TARGET framework guidelines, we search in the current literature for eligible trials and extracted data from seven randomized controlled trials (N=5,786 participants) of amylin-pathway therapies published up to September 2025. We reconstructed high-precision synthetic individual patient data (IPD) and developed computational models for virtual head-to-head comparisons, dose-response optimization, longitudinal trajectory prediction, and trial simulation. Network meta-analysis integrated evidence across CagriSema, cagrilintide, and amycretin formulations. Synthetic IPD reconstruction achieved >99% fidelity to source trials, validated through leave-trial-out cross-validation (efficacy RMSE: 2.9% points, calibration slope: 0.61; discontinuation RMSE: 0.18, slope: 1.08). Virtual head-to-head modeling confirmed CagriSema superiority over amycretin subcutaneous at matched timepoints (posterior probability >0.95). Dose-response modeling identified optimal amycretin exposures (ED80: 8.88 mg subcutaneous, 95% CI: 7.12-11.08), with benefit-risk frontier analysis delineating a therapeutic window at 10-20 mg balancing efficacy plateau against tolerability thresholds (GI-AE <75%, discontinuation <20%). Longitudinal kinetics showed plateau timing at 52-68 weeks for obesity outcomes and 24-32 weeks for glycemic endpoints. Heterogeneity analysis revealed complete resolution for GI adverse events (I 2 _DL = 0%, τ 2 = 0) and moderate variation for discontinuation (I 2 _DL = 13%, τ 2 = 0.03) after logit-scale correction with proper within-arm variance weighting. Machine learning models predicted treatment response with 82-87% accuracy using baseline characteristics. Synthetic target trial emulation with structured validation (leave-trial-out, posterior predictive checks, simulation-based calibration) demonstrated promising evidence for amylin-pathway development optimization. Benefit-risk frontier analysis identified an optimal 10-20 mg subcutaneous therapeutic window, and heterogeneity quantification through maximum a posteriori (MAP) predictive interval provides design-ready estimates for confirmatory trials requiring around 800-1,200 participants per arm for 90% power.

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Comment cette classification a été obtenuedéplier

Prédiction distillée sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,003
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,034
Version: codex-gemma-dda1882f352aStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesMétarecherche
Catégories consensuellesaucune
DomaineSignal candidat: aucune · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Théorique ou conceptuel · Signal consensuel: Théorique ou conceptuel
GenreSignal candidat: Empirique · Signal consensuel: aucune
Score de désaccord entre enseignants0,116
Score d'incertitude au seuil0,974

Scores Codex et Gemma par catégorie

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,0030,034
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0000,000
Méta-épidémiologie (sens large)0,0010,000
Bibliométrie0,0000,000
Études des sciences et des technologies0,0000,000
Communication savante0,0000,000
Science ouverte0,0000,000
Intégrité de la recherche0,0000,000
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0000,000

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,311
Tête enseignante GPT0,499
Écart entre enseignants0,188 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle

Classification

machine, non validée

Prédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.

Devis d'étudeThéorique ou conceptuel
Domainenon disponible
GenreEmpirique

Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».

En bref

Citations1
Publié2025
Routes d'admission1
Résumé présentoui

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