Propranolol (1 mg/kg/day) with intralesional bleomycin versus propranolol monotherapy for infantile hemangioma: a randomized controlled trial
Notice bibliographique
Résumé
Objective To evaluate the efficacy and safety of oral propranolol (1 mg/kg/day) combined with intralesional bleomycin injections versus propranolol monotherapy at the same dosage for infantile hemangioma (IH). This study investigates if a low-dose propranolol regimen can be enhanced with local therapy to improve outcomes while maintaining a favorable safety profile. Methods This single-center, prospective, randomized controlled trial enrolled 260 infants (aged 3–11 months, mean age 5.34 ± 2.57 months) with IH requiring systemic therapy. Participants were randomly assigned (1:1) to either the combination group (propranolol plus monthly intralesional bleomycin, n = 130) or the monotherapy group (propranolol alone, n = 130). The primary efficacy endpoint was the proportion of patients achieving an excellent therapeutic response (complete regression or marked effectiveness) at 6 months. Secondary outcomes included early therapeutic response, changes in hemangioma color score, tumor volume reduction, Vancouver Scar Scale (VSS) scores, and incidence of adverse events. Results Baseline characteristics were comparable. After 6 months, a significantly higher proportion of patients in the combination group achieved the primary endpoint (77.69% vs. 50.00%; P < 0.001). The combination group had higher rates of complete regression (33.07% vs. 15.38%, P = 0.001) and marked effectiveness (44.61% vs. 34.61%, P = 0.083). A superior early response was noted in the combination group, with a more pronounced degree of tumor atrophy within 24 h (P < 0.001). Post-treatment color scores (change from baseline, P < 0.001) and tumor volume (1.63 ± 0.70 cm 3 vs. 3.27 ± 1.06 cm 3 , P < 0.001) were significantly better in the combination group. VSS scores were significantly lower in the combination group (3.68 ± 0.37 vs. 5.75 ± 0.64; P < 0.001), indicating less scarring. Safety profiles were comparable. Conclusion In infants with IH, augmenting a low-dose oral propranolol regimen (1 mg/kg/day) with monthly intralesional bleomycin is significantly more effective than low-dose propranolol monotherapy. This combination strategy accelerates tumor regression and yields superior cosmetic outcomes, all while maintaining a comparable safety profile.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».