Age-related Efficacy and Safety of Darolutamide Plus Androgen-deprivation Therapy and Docetaxel in Patients with Metastatic Hormone-sensitive Prostate Cancer: A Subgroup Analysis of the Phase 3 ARASENS Trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND AND OBJECTIVE: Prostate cancer is typically a disease of older men. As patients age, they develop comorbidities and require more medications, which may adversely affect or be affected by prostate cancer treatments. We investigated whether the survival benefits and favorable safety profile of darolutamide in the phase 3 ARASENS trial could be seen regardless of age. METHODS: Patients received darolutamide 600 mg or placebo orally twice daily plus androgen-deprivation therapy and docetaxel. Outcomes were assessed in subgroups of patients aged <75 yr (n = 1086) and ≥75 yr (n = 219). KEY FINDINGS AND LIMITATIONS: Most patients in both age groups had comorbidities (<75 yr: 94%; ≥75 yr: 97%) and concomitant medications (median 8-9). In both age subgroups, compared with placebo, darolutamide increased overall survival (<75 yr: hazard ratio 0.70 [95% confidence interval 0.58-0.84]; ≥75 yr: 0.61 [0.41-0.91]), delayed time to metastatic castration-resistant prostate cancer (<75 yr: 0.35 [0.30-0.43]; ≥75 yr: 0.42 [0.28-0.64]), and delayed time to initiation of subsequent therapy (<75 yr: 0.40 [0.34-0.48]; ≥75 yr: 0.35 [0.22-0.54]). Treatment-emergent adverse events were similar in the darolutamide/placebo groups, with slightly higher incidences in older patients. This analysis is limited by its post hoc nature. CONCLUSIONS AND CLINICAL IMPLICATIONS: In the 219 patients aged ≥75 yr in ARASENS, darolutamide demonstrated improved efficacy versus placebo and favorable safety, consistent with the findings in patients aged <75 yr. Thus, darolutamide and androgen-deprivation therapy with docetaxel can be considered a standard of care triplet therapy for metastatic hormone-sensitive prostate cancer regardless of patients' age.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,008 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».