MG-K10, a Long-Acting Anti-IL-4 Receptor Alpha Monoclonal Antibody in Adult Patients with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis
Notice bibliographique
Résumé
Abstract: Background: There remains unmet need for therapies for atopic dermatitis (AD) with favorable symptom control but less frequent dosing. Objective: To evaluate the benefits and safety of MG-K10, a humanized interleukin-4 receptor alpha-targeting antibody, in moderate-to-severe AD. Methods: In this multi-center, double-blind, randomized, phase II trial, 163 moderate-to-severe AD patients were randomized to receive 16-week treatment with MG-K10 150 mg every 4 weeks (Q4W), 300 mg every 2 weeks (Q2W) (n = 41), 300 mg Q4W (n = 41), or placebo (n = 40). Primary endpoint was the change in Eczema Area and Severity Index (EASI) scores from baseline to week 16. Results: The mean differences in EASI score at week 16 for the 300 mg Q4W, 300 mg Q2W, and 150 mg Q4W groups were −38.83% (95% confidence interval [CI]: −56.47% to −21.20%, P < 0.001), −27.06% (95% CI: −44.73% to −9.38%, P = 0.003), and −16.00% (95% CI: −33.66% to 1.67%, P = 0.076) compared with placebo group. The proportion of participants achieving EASI-75 at week 16 was 79.5%, 66.7%, 53.8%, and 28.9% in the 300 mg Q4W, 300 mg Q2W, 150 mg Q4W, and placebo groups. The incidence of adverse events was comparable across groups. Conclusion: MG-K10 demonstrates potential as a long-acting therapeutic option for managing symptoms of moderate-to-severe AD, with favorable safety profile. The preliminary efficacy and safety supported further validation of 300 mg Q4W in phase III trial.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».