Immediate versus delayed weight bearing for fractures of the pelvis, acetabulum, distal femur, and proximal and distal tibia: a feasibility randomized controlled trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Early weight bearing is frequently allowed and encouraged following fixation of hip and femoral and tibial shaft fractures, while pelvis, acetabulum, and lower extremity periarticular fractures are often prescribed 6-12 weeks of restricted weight bearing. Our objective was to perform a feasibility randomized trial of immediate versus delayed weight bearing as tolerated (WBAT) for fractures of the pelvis, acetabulum, distal femur, and proximal and distal tibia. METHODS: A parallel two-arm pilot feasibility trial was performed at one academic level I trauma center in the United States. Patients with a fracture of the pelvis, acetabulum, distal femur, proximal tibia, or distal tibia were eligible. Patients were randomized to either immediate WBAT or delayed (≥ 6 weeks) weight bearing after surgery. Our feasibility criteria included the following: (1) 25% overall enrollment (surgeon and patient agreement to participate in 50% eligible cases), (2) > 90% follow-up at 3 months), (3) 100% correct documentation of weight bearing status, and (4) 100% correct documentation of secondary outcome (reoperation). RESULTS: Surgeons allowed inclusion of 64/133 (48.1%) of eligible patients (by fracture type, 76% of pelvis; 43% of acetabulum; 38% of distal femur; 45% of proximal tibia (39% of tibial plateau); and 56% of distal tibia fractures). 50/64 (78%) of these patients agreed to participate in the study, for an overall enrollment of 38% (50/133). The follow-up rate was 46/50 (92%) at the 3-month follow-up. Correct documentation of postoperative weight bearing status and the secondary outcome of reoperation was achieved in all cases 50/50 (100%). There were two reoperations (one hardware failure and one wound infection) in the immediate WBAT group, and none in the delayed weight bearing group. CONCLUSION: All four of the feasibility criteria were met. While we did not meet our target of 50% of patients whom surgeons were willing to randomize, we did exceed the target of 25% overall patient enrollment. This feasibility trial demonstrates that a randomized controlled trial of early versus delayed weight bearing would be feasible for certain fracture types, and these findings will be used to help design future studies in this realm. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov identifier: NCT05595148.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
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Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,002 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».