Enfortumab Vedotin in Patients With Previously Treated Advanced Breast Cancer in the Phase II EV-202 Study
Notice bibliographique
Résumé
PURPOSE EV-202 (ClinicalTrials.gov identifier: NCT04225117 ) evaluated enfortumab vedotin (EV), a nectin-4–directed antibody-drug conjugate, in patients with hormone receptor–positive/human epidermal growth factor receptor 2–negative (HR+/HER2−) and triple-negative breast cancer (TNBC). METHODS This open-label, multicohort, Phase II study included eligible adults with locally advanced or metastatic (la/m) BC who had progressed, relapsed, or discontinued for toxicity during or after ≥1 previous standard-of-care cytotoxic regimen in the incurable, unresectable la/m setting, and had not received >2 previous lines of cytotoxic therapy in the la/m setting. Patients had received previous endocrine treatment (HR+/HER2−) or PD-1/L1 inhibitor if eligible (TNBC). Patients received EV 1.25 mg/kg intravenously on days 1, 8, and 15 of 28-day cycles. The primary end point was investigator-assessed confirmed objective response rate (ORR) per RECIST v1.1. Secondary end points included duration of response (DOR), disease control rate (DCR), progression-free survival (PFS), overall survival (OS), and safety. RESULTS Forty-five women with HR+/HER2− BC received EV. Confirmed ORR and DCR were 15.6% and 51.1%, respectively. Median DOR, PFS, and OS were 7.23, 5.39, and 19.75 months, respectively. Twenty patients experienced grade ≥3 treatment-related adverse events (TRAEs), most commonly, rash maculopapular (n = 7, 16%), pruritus, and increased AST (both n = 3, 7%). Forty-two women with TNBC received EV. Confirmed ORR and DCR were 19.0% and 57.1%, respectively. Median DOR, PFS, and OS were 3.78, 3.52, and 12.91 months, respectively. Twelve patients experienced grade ≥3 TRAEs, most commonly, decreased neutrophil count (n = 3, 7%). CONCLUSION Although EV showed antitumor activity in heavily pretreated HR+/HER2− BC and TNBC, efficacy did not meet the prespecified threshold. The safety profile was consistent with previous reports. A trend was not observed between nectin-4 and patient response.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».