Early Outcomes of Transcatheter Aortic Valve Implantation for Severe Aortic Stenosis With Myval Versus Edwards Sapien 3 Valve: A Systematic Review and Meta-Analysis
Notice bibliographique
Résumé
The Edwards Sapien (Edwards Lifesciences, Irvine, CA, USA) transcatheter heart valves (THVs) and the Myval THVs (Meril Life Sciences, Vapi, Gujarat, India) are two balloon-expandable valve systems used for transcatheter aortic valve implantation (TAVI). This systematic review and meta-analysis aimed to compare the clinical and hemodynamic outcomes at 30 days after TAVI using the Myval versus the Edwards Sapien 3 valve in patients with severe aortic stenosis (AS). We conducted a systematic search of PubMed, Embase, Cochrane Library, and clinicaltrials.gov up to June 21, 2025. The inclusion criteria were observational studies or interventional trials comparing Myval or Myval Octacor with Edwards Sapien 3 or Sapien 3 Ultra in patients with severe AS undergoing TAVI. The risk of bias was assessed using the Cochrane Risk of Bias Tool 2 for randomized controlled trials (RCTs) and the Newcastle-Ottawa Scale for observational studies. Pooled estimates were derived using a random-effects model. The primary outcomes were all-cause mortality, new permanent pacemaker implantation (PPI), and major vascular complications assessed at 30 days. A predefined subgroup analysis was performed based on the study design. The study protocol was registered on the INPLASY database (INPLASY202560110). Four studies (two retrospective cohort and two RCTs) with 1973 patients (18.6% in observational and 81.4% in RCTs) met the inclusion criteria. Out of the total, 1081 (54.8%) patients received Myval and 892 (45.2%) received Sapien 3 valves. No significant difference was observed in all-cause mortality (risk ratio (RR): 1.14, 95% CI: 0.55-2.37; p = 0.73; I2 = 0), rate of new PPI (RR: 0.92, 95% CI: 0.49-1.74; p = 0.81; I2 = 82%), or major vascular complications (RR: 0.70, 95% CI: 0.19-2.52; p = 0.58; I2 = 33%) at 30 days. The findings were consistent in the subgroup analysis among observational studies and RCTs. Moderate to severe aortic regurgitation (AR) (RR: 2.58, 95% CI: 1.14-5.84; p = 0.02; I² = 0%) and new-onset atrial fibrillation (AF) (RR: 2.0, 95% CI: 1.10-3.63; p = 0.02; I² = 0%) were higher with Myval. Mean gradient was lower (mean difference: -2.85 mmHg, 95% CI: -3.88 to -1.82 mmHg; p < 0.001; I² = 82%) and effective orifice area was larger (mean difference: 0.28 cm2, 95% CI: 0.16-0.40 cm2; p < 0.001; I² = 84%) with Myval. Other secondary outcomes and procedural outcomes were comparable. To conclude, primary outcomes were comparable between the two THVs. The Myval had better hemodynamic parameters at 30 days but a higher rate of moderate to severe AR and new-onset AF. Further studies are needed to assess medium- and long-term outcomes between the two valves.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,008 | 0,016 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,017 | 0,034 |
| Bibliométrie | 0,006 | 0,007 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,003 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».