Renin-Angiotensin System Inhibitor (RASi) Use and Atrasentan in IgAN: Post Hoc Analysis from the ALIGN Trial
Notice bibliographique
Résumé
Background: Atrasentan, a highly selective ETA receptor antagonist, significantly reduced proteinuria vs placebo (pbo) in patients (pts) with IgAN in the ALIGN (NCT04573478) interim analysis. Atrasentan (VANRAFIA®) received US FDA accelerated approval for proteinuria reduction in adults with primary IgAN at risk of rapid disease progression. Given global variability in RASi regimens, a post hoc analysis assessed the ALIGN Week 36 primary endpoint data by baseline (BL) RASi class and dose. Methods: ALIGN is an ongoing, Phase III, randomized, double-blind study of atrasentan 0.75 mg/day vs pbo in adults with IgAN on stable, maximally tolerated RASi. Change from BL in 24-hour urine protein–creatinine ratio (24h-UPCR) at Week 36 was assessed by RASi class and by percentage of the maximum labeled dose (MLD) of RASi (≤50% or >50%) prescribed at BL. Results: Pts received two-thirds (69.0%) of MLD RASi on average. Of 270 pts, 54.4% received ≤50% MLD RASi and 41.1% received >50% MLD RASi. At BL, 71.1% and 27.4% of pts, respectively, were on an angiotensin II receptor blocker (ARB) and angiotensin-converting enzyme inhibitor (ACEi); 23 distinct ARBs and 10 distinct ACEis were prescribed. At Week 36, a 24h-UPCR reduction of 39.3% (95% CI 30.3, 47.0) was seen in the atrasentan arm for pts on ≤50% MLD RASi and a reduction of 37.5% (95% CI 27.4, 46.2) was seen in the atrasentan arm in pts on >50% MLD RASi (Figure). 24h-UPCR reductions of 36.8% (95% CI 28.9, 43.7) and 41.5% (95% CI 29.1, 51.7) were seen in the atrasentan arm for pts on ARB and ACEi, respectively. Conclusion: Atrasentan led to clinically meaningful proteinuria reduction regardless of BL RASi class (ARB or ACEi) and dose. These data support the potential for atrasentan to be seamlessly added onto a variety of existing RASi treatment and dose regimens. The results add to the available data for atrasentan, which has the potential to be a foundational therapy in IgAN. Funding: Commercial Support - Novartis
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».