Prespecified Analysis of Expanded Safety Outcomes of Ravulizumab in IgAN from the SANCTUARY Trial
Notice bibliographique
Résumé
Background: Ravulizumab (RAV), a complement C5 inhibitor, demonstrated clinically meaningful proteinuria reduction in the phase 2 SANCTUARY trial in IgA nephropathy (IgAN).1 Here, we report findings from a prespecified expanded safety analysis. Methods: The phase 2, double-blind, randomized, placebo-controlled trial of RAV (IV q8w) in adults with IgAN (NCT04564339) included a 26-week randomized period (RAV [n=43]; placebo [PBO; n=23]). All patients then received open-label RAV during a 24-week extension period. Patients were required to be vaccinated against meningococcal infection. Results: In the randomized period, most adverse events (AEs) were mild (90.6%; 87/96) with RAV, similar to PBO (89.3%; 67/75) (Table). There were no AEs leading to withdrawal of study drug, meningococcal infections, or deaths. The majority of AEs (86.5%; 83/96) in the randomized period were assessed as unrelated to RAV. One serious AE occurred in the RAV arm, hospitalization due to COVID-19, assessed as unrelated to intervention. Overall, the incidence of infections was similar in the RAV and PBO arms (46.5% vs 43.5% of patients). The most common infections in the RAV arm were nasopharyngitis and COVID-19 (occurring in 11.6% and 9.3%, respectively), while the most common infections in the PBO arm were influenza (8.7%) and nasopharyngitis (4.3%). There was a low incidence of infusion-related reactions, 4.7% with RAV and 8.7% with PBO, and no cases of clinically relevant immunogenicity. Safety data in the extension period were similar to the randomized period. Conclusion: RAV was well-tolerated in patients with IgAN; no unexpected safety signals were observed. The safety data are consistent with the established RAV safety profile based on >37,000 patient-years of experience including four approved indications. 1. Lafayette R, et al. J Am Soc Nephrol. 2025;36(4):645–656. Funding: Commercial Support - Alexion, AstraZeneca Rare Disease, Boston, MA, United States
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».