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Enregistrement W4416087873 · doi:10.2196/87422

Bowel Stimulation Before Loop Ileostomy Closure Using Probiotics: A Study Protocol for a Randomized Controlled Trial at a Single Center (Preprint)

2025· preprint· en· W4416087873 sur OpenAlexvenueno aff
K Kim, Sung Uk Bae, Seong Kyu Baek, Woon Kyung Jeong

Notice bibliographique

RevueJMIR Research Protocols · 2025
Typepreprint
Langueen
DomaineMedicine
ThématiqueEnhanced Recovery After Surgery
Établissements canadiensnon disponible
Organismes subventionnairesnon disponible
Mots-clésIleostomyRandomized controlled trialDefecationColorectal cancerClinical trialTotal mesorectal excisionFecal incontinenceSaline

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

<sec> <title>BACKGROUND</title> Rectal cancer patients who undergo sphincter-preserving surgery often develop low anterior resection syndrome (LARS), characterized by symptoms such as fecal incontinence and irregular bowel movements, often due to surgical injury and altered pelvic anatomy. Diverting ileostomy can exacerbate gut microbiota imbalances and increase harmful microbes. </sec> <sec> <title>OBJECTIVE</title> This study aims to assess the safety and efficacy of probiotics administration prior to ileostomy closure to manage LARS. </sec> <sec> <title>METHODS</title> This single-center, randomized controlled trial will include patients with clinical stage II–III rectal cancer who underwent total mesorectal excision and diverting ileostomy following neoadjuvant chemoradiotherapy. Participants will be randomly allocated to receive either 250 mL of normal saline with 4 g of Lacidofil® or normal saline alone via the distal limb of the ileostomy once daily for 2 weeks before closure. The primary outcome is the LARS score 3 months after ileostomy closure. Secondary outcomes include postoperative complications, bowel recovery, and hospital stay. </sec> <sec> <title>RESULTS</title> The study was approved by the Keimyung University Dongsan Medical Center IRB (DSMC-2024-03-016) and registered in the Clinical Research Information Service (CRIS 20250825-004). Recruitment will begin in March 2026, with completion anticipated by March 2029. As of submission, the trial is in the pre-enrollment phase, with no data analysis yet performed. Results are expected to be available and published by mid-2029. </sec> <sec> <title>CONCLUSIONS</title> This trial will provide evidence on whether probiotic bowel stimulation before ileostomy closure improves bowel function and alleviates LARS after rectal cancer surgery. </sec> <sec> <title>CLINICALTRIAL</title> Clinical Research Information Service 20250825-004. Registered on 25 August 2025. </sec>

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Comment cette classification a été obtenuedéplier

Prédiction distillée sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,014
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,006
Version: codex-gemma-dda1882f352aStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesMéta-épidémiologie (sens strict), Intégrité de la recherche
Catégories consensuellesaucune
DomaineSignal candidat: aucune · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Essai randomisé · Signal consensuel: Essai randomisé
GenreSignal candidat: Protocole · Signal consensuel: Protocole
Score de désaccord entre enseignants0,020
Score d'incertitude au seuil0,999

Scores Codex et Gemma par catégorie

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,0140,006
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0010,001
Méta-épidémiologie (sens large)0,0050,002
Bibliométrie0,0020,001
Études des sciences et des technologies0,0000,000
Communication savante0,0010,000
Science ouverte0,0010,003
Intégrité de la recherche0,0010,003
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0000,000

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,186
Tête enseignante GPT0,534
Écart entre enseignants0,347 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle

Classification

machine, non validée

Prédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.

Devis d'étudeEssai randomisé
Domainenon disponible
GenreProtocole

Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».

En bref

Citations0
Publié2025
Routes d'admission1
Résumé présentoui

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