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Enregistrement W4416120984 · doi:10.2196/78053

Efficacy of Preventive Pressurized Intraperitoneal Aerosol Chemotherapy in Patients With Locally Advanced Gastric Cancer: Protocol for a Prospective Controlled Trial

2025· article· en· W4416120984 sur OpenAlexvenueno aff
Altay Kerimkulov, Talgat Uskenbayev, Tomiris Sarina, Meiram Mamlin, Sanzhar Shalekenov, Gulfairus Yessenbayeva, Temirlan Kainazarov, Zhandos Burkitbayev, Baiduisen Ussipbekov, Д.Ю. Ковальчук, Akhror Rakhmankulov, Aidana Rakhmankulova, Abduzhappar Gaipov

Notice bibliographique

RevueJMIR Research Protocols · 2025
Typearticle
Langueen
DomaineMedicine
ThématiqueIntraperitoneal and Appendiceal Malignancies
Établissements canadiensnon disponible
Organismes subventionnairesnon disponible
Mots-clésRandomized controlled trialProtocol (science)ChemotherapyIntraperitoneal chemotherapyProspective cohort studyRandomization

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

BACKGROUND: Gastric cancer is a serious health issue both globally and in Kazakhstan. Worldwide, gastric cancer ranks fifth in incidence, with the highest rates reported in East Asia, the Andes of South America, and Eastern Europe, while the lowest rates are reported in North America, Northern Europe, Africa, and Southeast Asia. Over 70% of the cases occur in resource-limited countries. In Kazakhstan, gastric cancer ranks third in morbidity and second in mortality, representing a serious clinical and social problem. Annually, 1600 deaths from malignant gastric neoplasms are registered. Peritoneal metastasis is considered one of the most severe complications of gastric cancer and has long been regarded as its terminal stage. The average life expectancy of patients with peritoneal metastasis is only 3-6 months, reflecting a high mortality rate and the limited efficacy of current treatments. OBJECTIVE: We hypothesize that the prophylactic use of pressurized intraperitoneal aerosol chemotherapy (PIPAC) may reduce the incidence of peritoneal metastasis. The aim of this study is to evaluate the incidence of peritoneal metastasis following prophylactic PIPAC in patients with gastric cancer. The primary goal of this research is to evaluate whether adding prophylactic PIPAC to standard treatment before neoadjuvant chemotherapy can reduce the incidence of peritoneal metastasis in patients with locally advanced gastric cancer. METHODS: This study is a single-center nonrandomized controlled trial with a planned enrollment of 160 patients. All participants will be included in one of the 2 groups: intervention group (PIPAC + perioperative chemotherapy + gastrectomy with D2 lymphadenectomy) or control group (perioperative chemotherapy + gastrectomy with D2 lymphadenectomy). The primary end point is the incidence of peritoneal metastasis, and the secondary end points are overall survival, recurrence-free survival, treatment-related adverse events, and personal satisfaction. RESULTS: As of September 2025, this study is funded and recruiting; 102 participants have already been enrolled. Recruitment is planned to be performed between January 2025 and December 2026. No interim analyses have been performed; primary results are planned for Q1 2027. The manuscript is expected to be published by Q4 2027. CONCLUSIONS: Compared to standard chemotherapy, PIPAC has been reported to significantly improve survival rates in patients with peritoneal metastasis of gastric origin. We suggest that the neoadjuvant use of PIPAC may reduce the incidence of peritoneal metastasis and improve long-term survival outcomes. The results of our study will provide key information on the practicality and viability of PIPAC as a prophylactic technique for preventing the progression of gastric cancer. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov NCT06784765; https://clinicaltrials.gov/study/NCT06784765. INTERNATIONAL REGISTERED REPORT IDENTIFIER (IRRID): PRR1-10.2196/78053.

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Comment cette classification a été obtenuedéplier

Prédiction distillée sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,001
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,000
Version: codex-gemma-dda1882f352aStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesaucune
Catégories consensuellesaucune
DomaineSignal candidat: aucune · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Essai randomisé · Signal consensuel: Essai randomisé
GenreSignal candidat: Protocole · Signal consensuel: Protocole
Score de désaccord entre enseignants0,067
Score d'incertitude au seuil0,929

Scores Codex et Gemma par catégorie

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,0010,000
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0000,000
Méta-épidémiologie (sens large)0,0010,000
Bibliométrie0,0000,001
Études des sciences et des technologies0,0000,000
Communication savante0,0000,000
Science ouverte0,0000,000
Intégrité de la recherche0,0000,001
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0000,000

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,041
Tête enseignante GPT0,470
Écart entre enseignants0,429 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle

Classification

machine, non validée

Prédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.

Les modèles n’ont appliqué aucune catégorie : rien dans la taxonomie ne correspondait à ce travail.
Devis d'étudeEssai randomisé
Domainenon disponible
GenreProtocole

Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».

En bref

Citations1
Publié2025
Routes d'admission1
Résumé présentoui

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